Польза для здоровья конъюгированной линолевой кислоты (CLA) при астме и аллергии

Предыстория и цель Вас приглашают принять участие в исследовании воздействия натуральной добавки, конъюгированной линолевой кислоты (CLA), на аллергию и астму. Предыдущие исследования показывают, что CLA может контролировать тип воспаления, характерный для аллергии и астмы. CLA содержится в молочных продуктах, однако обнаруженное количество сильно варьируется в зависимости от того, чем кормили коров, и резко сократилось за последние 30 лет. Предполагаемое ежедневное потребление CLA составляет от 15 до 174 мг/день, но эффективная доза CLA составляет от 3000 до 4000 мг/день для взрослого человека весом 70 кг. Поэтому прием добавок CLA может быть полезным. Это будет первое официальное исследование, посвященное изучению того, приносит ли CLA пользу людям, страдающим аллергией и астмой.

Процедуры исследования

Если вы подходите для участия в исследовании и соглашаетесь участвовать, вы будете случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) в одну из двух групп. Две группы:

Конъюгированная линолевая кислота (активное вещество) два раза в день в течение 3 месяцев Плацебо (неактивное вещество) два раза в день в течение 3 месяцев

Ни вы, ни врачи-исследователи не будут знать, принимаете ли вы CLA или плацебо. Не будет никаких изменений в ваших лекарствах от астмы, которые прописаны вашим лечащим врачом. Ваш врач будет проинформирован о том, что вы участвуете в этом исследовании.

Ваше участие в исследовании предполагает 6 визитов в нашу лабораторию продолжительностью около 2 часов каждое. Исследование продлится 3 месяца.

При 4 посещениях, которые будут происходить каждые 4 недели, вас попросят выполнить спирометрию и индукцию мокроты. Спирометрия — это дыхательный тест, который требует, чтобы вы сделали глубокий вдох и максимально быстро выдохнули. Исходя из этого, мы можем измерить базовую функцию дыхательных путей. Это занимает около 15 минут, не имеет побочных эффектов и является рутинным тестом на пациентах в нашей клинической лаборатории функции легких.

Индукция мокроты включает в себя вдыхание тумана соленой воды, чтобы помочь вызвать глубокий кашель и образец мокроты из глубины груди. Это занимает около 30 минут. Вам будет назначена предварительная обработка бронхорасширяющими препаратами, а затем вдыхайте пар в течение как минимум 1–3,7 минут. Затем вас просят откашлять немного мокроты из груди в чашку для проб. Вдыхание тумана может вызвать кашель и боль в горле, но предварительная обработка бронхолитиками должна свести к минимуму эти побочные эффекты. Спирометрия повторяется после каждого вдоха тумана, чтобы обнаружить любые изменения в размере ваших дыхательных путей или бронхоконстрикцию. Если возникает бронхоконстрикция, вам немедленно дадут бронходилататор, чтобы устранить ее. Мокрота будет проанализирована на маркеры воспаления, характерные для вашей астмы.

Во время тех же посещений у вас также возьмут приблизительно 25 мл (2 столовые ложки) крови, которая будет проанализирована на маркеры воспаления, называемые цитокинами. Вы также ответите на вопросник, чтобы определить, как астма и аллергии влияют на вашу повседневную жизнь. Вы пройдете медосмотр и узнаете, как контролировать астму и как правильно пользоваться ингаляторами.

В начале исследования и в конце исследования мы попросим вас прийти еще раз, чтобы пройти пробный дыхательный тест с метахолином. Задача состоит в том, чтобы вы вдыхали туман, содержащий бронхоконстриктор (метахолин), а затем выполняли спирометрию для измерения потока и объема воздуха в легких. Вы будете вдыхать несколько различных туманов с увеличивающейся концентрацией бронхоконстриктора, пока не обнаружится изменение в измерении вашего потока. Этот тест измеряет, насколько чувствительны ваши дыхательные пути, и занимает около 1 часа. Вы можете почувствовать некоторое стеснение в груди и/или хрипы в результате провокации, но вам дадут бронхолитическое лекарство, чтобы обратить вспять действие бронхоконстриктора. Вы будете находиться под пристальным наблюдением с помощью спирометрии, чтобы обеспечить вашу безопасность во время этого теста.

Риски Потенциальные побочные эффекты CLA минимальны. В предыдущих исследованиях на людях основной жалобой были желудочно-кишечные расстройства; в основном вздутие живота и повышенное газообразование. 12% людей, получавших CLA, жаловались на желудочно-кишечные расстройства по сравнению с 6% людей, получавших плацебо с оливковым маслом.

Если вы женщина детородного возраста и беременны или кормите грудью, вы не можете участвовать в этом исследовании, поскольку влияние CLA на эмбрион и плод неизвестно. Если вы забеременеете во время исследования, вы должны немедленно сообщить об этом персоналу исследования, и ваше исследуемое лечение будет прекращено.

Конфиденциальность Все данные, собранные о вас, будут храниться в защищенной базе данных в исследовательском крыле McDonald, где они могут быть доступны уполномоченным лицам только для этого исследования. Никакая личная информация, такая как ваше имя или адрес, не будет включена в базу данных; вы будете идентифицированы только кодовым номером.

Эти исследования предназначены только для исследований; никакие индивидуальные результаты не будут возвращены вам или вашему врачу. Участие в этом исследовании является полностью добровольным. Вы можете отказаться от участия или выйти из исследования в любое время без ущерба для вашего лечения.

Польза Участие в этом исследовании может не принести вам прямой пользы, но вы поможете нам расширить наши знания о легочных заболеваниях на благо будущих пациентов.

Компенсация Вы получите компенсацию за потраченное время и усилия в виде оплаты в размере 25 долларов США за скрининговый визит и 50 долларов США за каждый набор ознакомительных визитов (отбор мокроты и дыхательные тесты).