A konjugált linolsav (CLA) egészségügyi előnyei asztmában és allergiában

Háttér és cél Felkérést kap, hogy vegyen részt egy természetes táplálékkiegészítő, a konjugált linolsav (CLA) allergiára és asztmára gyakorolt ​​hatásait vizsgáló tanulmányban. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a CLA szabályozhatja az allergiában és az asztmában előforduló gyulladások típusát. A CLA megtalálható a tejtermékekben, azonban a talált mennyiség nagymértékben változik attól függően, hogy mivel etették a teheneket, és drámai mértékben csökkent az elmúlt 30 évben. A CLA becsült napi bevitele 15 és 174 mg/nap között van, de a CLA hatékony dózisa 3000-4000 mg/nap egy 70 kg-os felnőtt esetében. Ezért a CLA-kiegészítők alkalmazása előnyös lehet. Ez lesz az első hivatalos tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a CLA előnyös-e az allergiás és asztmás emberek számára.

Tanulmányi eljárások

Ha jogosult a vizsgálatra, és beleegyezik a részvételbe, akkor véletlenszerűen besorolunk (mint egy érme feldobása) a két csoport egyikébe. A két csoport a következő:

Konjugált linolsav (hatóanyag) naponta kétszer 3 hónapig Placebo (inaktív anyag) naponta kétszer 3 hónapig

Sem Ön, sem a vizsgálatot végző orvosok nem tudják, hogy Ön CLA-t vagy placebót kap-e. Nem lesz változás az asztma elleni gyógyszereiben, amelyeket a rendszeres orvosa ír fel. Orvosát tájékoztatják arról, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban.

A vizsgálatban való részvétele 6 látogatást jelent laboratóriumunkban, egyenként körülbelül 2 órás időtartammal. A tanulmány 3 hónapig tart.

Négy alkalommal, amelyre 4 hetente kerül sor, spirometriát és köpet indukciót kell végeznie. A spirometria egy légzésteszt, amely megköveteli, hogy vegyen mély levegőt, és fújja ki, amilyen erősen és gyorsan csak tudja. Ebből mérhetjük a légúti alapfunkciót. Ez körülbelül 15 percet vesz igénybe, nincs mellékhatása, és klinikai tüdőfunkciós laboratóriumunkban rutinszerűen elvégzett vizsgálat a betegeken.

A köpet indukciója sós vízköd belélegzését foglalja magában, hogy elősegítse a mély köhögést és a köpetmintát a mellkas mélyéből. Ez körülbelül 30 percig tart. Előkezelést kap egy hörgőtágító gyógyszerrel, majd lélegezze be a ködöt legalább 1, de legfeljebb 3, 7 percig. Ezután megkérik, hogy köhögjön fel egy kis köpetet a mellkasából egy mintapohárba. A köd belélegzése köhögést és torokfájást okozhat, de a hörgőtágító előkezelésnek minimálisra kell csökkentenie ezeket a mellékhatásokat. A spirometriát minden köd belélegzése után meg kell ismételni, hogy észlelje a légúti méretében bekövetkezett bármilyen változást vagy hörgőszűkületet. Ha hörgőszűkület lép fel, azonnal hörgőtágítót kell kapnia, hogy visszafordítsa. A köpetet elemezni fogják az Ön asztmájára jellemző gyulladásmarkerek szempontjából.

Ugyanezen vizitek alkalmával hozzávetőleg 25 ml (2 evőkanál) vért is vesznek, amelyet a gyulladásra utaló markerek, az úgynevezett citokinek elemzése végez. Egy kérdőívet is meg kell válaszolnia annak meghatározására, hogy az asztma és az allergia hogyan befolyásolja mindennapi életét. Fizikai vizsgán fog átesni, és oktatásban részesül az asztma kezelésében és az inhalátorok megfelelő használatában.

A vizsgálat elején és a vizsgálat végén megkérjük, hogy jöjjön el egy újabb látogatásra, és végezzen metakolin kihívást jelentő légzési tesztet. A kihívás abból áll, hogy be kell lélegezni egy hörgőszűkítőt (metakolint) tartalmazó ködöt, majd spirometriát kell végezni a tüdőben lévő levegő áramlásának és térfogatának mérésére. Többféle, növekvő koncentrációjú hörgőszűkítő ködöt fog belélegezni, amíg változást nem észlel az áramlási mérésében. Ez a teszt méri, mennyire érzékenyek a légútjai, és körülbelül 1 órát vesz igénybe. A kihívás következtében szorító érzést érezhet a mellkasában és/vagy sípoló légzést, de hörgőtágító gyógyszert fog kapni, hogy visszafordítsa a hörgőszűkítő hatását. A teszt során spirometriával szorosan ellenőrizni fogják, hogy biztonságban legyen.

Kockázatok A CLA lehetséges mellékhatásai minimálisak. Korábbi humán vizsgálatokban a fő panasz a gyomor-bélrendszeri zavarokra vonatkozott; főleg puffadás és fokozott gázképződés. A CLA-t kapó emberek 12%-a panaszkodott gyomor-bélrendszeri zavarokra, szemben az olívaolajos placebót kapó emberek 6%-ával.

Ha Ön fogamzóképes korú nő, és terhes vagy szoptat, nem vehet részt ebben a vizsgálatban, mivel a CLA embrióra és magzatra gyakorolt ​​hatása nem ismert. Ha a vizsgálat során teherbe esik, haladéktalanul értesítenie kell a vizsgálati személyzetet, és a vizsgálati kezelést leállítják.

Titoktartás Az Önnel kapcsolatos összes adatot a McDonald Research Wing biztonságos adatbázisában tároljuk, ahol csak erre a tanulmányra jogosult személyek férhetnek hozzá. Az adatbázis nem tartalmaz személyes adatokat, például az Ön nevét vagy címét; Önt csak egy kódszám azonosítja.

Ezek a vizsgálatok csak kutatási célokat szolgálnak; az egyéni eredményeket nem küldjük vissza sem Önnek, sem orvosának. A tanulmányban való részvétel teljesen önkéntes. Ön megtagadhatja a részvételt, vagy bármikor kiléphet a vizsgálatból, az orvosi kezelésének sérelme nélkül.

Előnyök Lehetséges, hogy nincs közvetlen haszna az Ön számára, ha részt vesz ebben a vizsgálatban, de Ön segíteni fog nekünk a tüdőbetegségekkel kapcsolatos ismereteink bővítésében a jövőbeli betegek javára.

Kompenzáció Az idejéért és fáradságáért 25 dollár ellentételezést kap a szűrővizsgálatért és 50 dollárt minden egyes tanulmányi látogatásért (köpetindukciós és légzési tesztek).