Die gesundheitlichen Vorteile von konjugierter Linolsäure (CLA) bei Asthma und Allergien

Hintergrund und Zweck Sie werden eingeladen, an einer Studie über die Auswirkungen eines natürlichen Nahrungsergänzungsmittels, konjugierter Linolsäure (CLA), auf Allergien und Asthma teilzunehmen. Frühere Studien zeigen, dass CLA die Art von Entzündung kontrollieren kann, die bei Allergien und Asthma auftritt. CLA kommt in Milchprodukten vor, die gefundene Menge variiert jedoch stark je nachdem, was die Kühe gefüttert haben, und hat sich in den letzten 30 Jahren dramatisch verringert. Die geschätzte tägliche Aufnahme von CLA liegt zwischen 15 und 174 mg/Tag, aber eine wirksame CLA-Dosis beträgt 3000 bis 4000 mg/Tag für einen 70 kg schweren Erwachsenen. Daher kann die Einnahme von CLA-Ergänzungen von Vorteil sein. Dies wird die erste formelle Studie sein, die untersucht, ob CLA Menschen mit Allergien und Asthma zugute kommt.

Studienverfahren

Wenn Sie sich für die Studie qualifizieren und der Teilnahme zustimmen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die beiden Gruppen sind:

Konjugierte Linolsäure (Wirkstoff) zweimal täglich für 3 Monate Placebo (Wirkstoff) zweimal täglich für 3 Monate

Weder Sie noch die Studienärzte wissen, ob Sie CLA oder Placebo erhalten. An Ihren Asthmamedikamenten, die Ihnen Ihr Hausarzt verschreibt, ändert sich nichts. Ihr Arzt wird darauf hingewiesen, dass Sie an dieser Studie teilnehmen.

Ihre Teilnahme an der Studie umfasst 6 Besuche in unserem Labor von jeweils etwa 2 Stunden Dauer. Die Studie läuft über 3 Monate.

Bei 4 der Besuche, die alle 4 Wochen stattfinden, werden Sie gebeten, eine Spirometrie und Sputuminduktion durchzuführen. Die Spirometrie ist ein Atemtest, bei dem Sie tief einatmen und so stark und schnell wie möglich ausatmen müssen. Daraus können wir die grundlegende Atemwegsfunktion messen. Diese dauert etwa 15 Minuten, ist nebenwirkungsfrei und wird in unserem klinischen Lungenfunktionslabor routinemäßig an Patienten durchgeführt.

Die Sputuminduktion beinhaltet das Einatmen eines Salzwassernebels, um einen tiefen Husten und eine Sputumprobe tief in Ihrer Brust zu erzeugen. Dies dauert etwa 30 Minuten. Sie erhalten eine Vorbehandlung mit einem Bronchodilatator-Medikament und inhalieren dann den Nebel für mindestens 1 und bis zu 3,7 Minuten. Dann werden Sie gebeten, etwas Auswurf aus Ihrer Brust in einen Probenbecher zu husten. Das Einatmen des Nebels kann Husten und Halsschmerzen verursachen, aber eine Vorbehandlung mit dem Bronchodilatator sollte diese Nebenwirkungen minimieren. Die Spirometrie wird nach jeder Inhalation von Nebel wiederholt, um Veränderungen in Ihrer Atemwegsgröße oder Bronchokonstriktion zu erkennen. Wenn eine Bronchokonstriktion auftritt, erhalten Sie sofort einen Bronchodilatator, um sie aufzuheben. Das Sputum wird auf Entzündungsmarker untersucht, die für Ihr Asthma charakteristisch sind.

Bei denselben Besuchen werden Ihnen auch ungefähr 25 ml (2 Esslöffel) Blut entnommen, das auf Entzündungsmarker, sogenannte Zytokine, analysiert wird. Sie werden auch einen Fragebogen beantworten, um festzustellen, wie sich Asthma und Allergien auf Ihr tägliches Leben auswirken. Sie werden einer körperlichen Untersuchung unterzogen und erhalten eine Schulung zur Kontrolle Ihres Asthmas und zur richtigen Anwendung Ihrer Inhalatoren.

Zu Beginn der Studie und am Ende der Studie werden wir Sie bitten, zu einem weiteren Besuch zu kommen, um einen Methacholin-Challenge-Atemtest durchzuführen. Die Herausforderung besteht darin, dass Sie einen Nebel atmen, der einen Bronchokonstriktor (Methacholin) enthält, und dann eine Spirometrie durchführen, um den Fluss und das Volumen der Luft in Ihrer Lunge zu messen. Sie atmen mehrere verschiedene Nebel mit steigenden Konzentrationen des Bronchokonstriktors ein, bis eine Änderung Ihrer Durchflussmessung festgestellt wird. Dieser Test misst, wie empfindlich Ihre Atemwege sind und dauert etwa 1 Stunde. Als Folge der Herausforderung können Sie ein gewisses Engegefühl in Ihrer Brust und/oder ein keuchendes Atmen verspüren, aber Sie erhalten Bronchodilatator-Medikamente, um die Wirkung des Bronchokonstriktors umzukehren. Sie werden mit Spirometrie engmaschig überwacht, um Ihre Sicherheit während dieses Tests zu gewährleisten.

Risiken Die möglichen Nebenwirkungen von CLA sind minimal. In früheren Humanstudien war die Hauptbeschwerde die von Magen-Darm-Störungen; hauptsächlich Blähungen und erhöhtes Gas. 12 % der Personen, die CLA erhielten, klagten über Magen-Darm-Störungen, verglichen mit 6 % der Personen, die Olivenöl-Placebo erhielten.

Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und schwanger sind oder stillen, können Sie nicht an dieser Studie teilnehmen, da die Auswirkungen von CLA auf den Embryo und Fötus nicht bekannt sind. Wenn Sie während der Studie schwanger werden, müssen Sie das Studienpersonal unverzüglich informieren und Ihre Studienbehandlung wird abgebrochen.

Vertraulichkeit Alle über Sie gesammelten Daten werden in einer sicheren Datenbank im McDonald Research Wing aufbewahrt, wo nur autorisierte Personen für diese Studie darauf zugreifen können. Es werden keine personenbezogenen Daten wie Ihr Name oder Ihre Adresse in die Datenbank aufgenommen; Sie werden nur durch eine Codenummer identifiziert.

Diese Untersuchungen dienen nur der Forschung; Es werden keine individuellen Ergebnisse an Sie oder Ihren Arzt zurückgesendet. Die Teilnahme an dieser Studie ist vollkommen freiwillig. Unbeschadet Ihrer medizinischen Behandlung können Sie die Teilnahme ablehnen oder jederzeit von der Studie zurücktreten.

Nutzen Die Teilnahme an dieser Studie hat möglicherweise keinen direkten Nutzen für Sie, aber Sie helfen uns, unser Wissen über Lungenerkrankungen zum Nutzen zukünftiger Patienten zu erweitern.

Vergütung Sie werden für Ihre Zeit und Mühe durch eine Zahlung von 25 $ für Ihren Screening-Besuch und 50 $ für jede Reihe von Studienbesuchen (Sputum-Induktion und Atemtests) entschädigt.