De gezondheidsvoordelen van geconjugeerd linolzuur (CLA) voor astma en allergie

Achtergrond en doel U wordt uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek naar de effecten van een natuurlijk supplement, geconjugeerd linolzuur (CLA), op allergie en astma. Eerdere studies tonen aan dat CLA het type ontsteking kan beheersen dat wordt aangetroffen bij allergie en astma. CLA wordt aangetroffen in zuivelproducten, maar de gevonden hoeveelheid varieert sterk, afhankelijk van wat de koeien hebben gekregen en is de afgelopen 30 jaar drastisch afgenomen. De geschatte dagelijkse inname van CLA ligt tussen 15 en 174 mg/dag, maar een effectieve dosis CLA is 3000 tot 4000 mg/dag voor een volwassene van 70 kg. Daarom kan het nuttig zijn om CLA-supplementen te nemen. Dit zal de eerste formele studie zijn om te kijken of CLA mensen met allergieën en astma ten goede komt.

Studie Procedures

Als u in aanmerking komt voor de studie en ermee instemt om deel te nemen, wordt u willekeurig toegewezen (zoals het opgooien van een munt) in een van de twee groepen. De twee groepen zijn:

Geconjugeerd linolzuur (actieve stof) tweemaal daags gedurende 3 maanden Placebo (niet-actieve stof) tweemaal daags gedurende 3 maanden

Noch u, noch de onderzoeksartsen zullen weten of u CLA of placebo krijgt. Er verandert niets aan uw astmamedicatie die is voorgeschreven door uw reguliere arts. Uw arts zal ervan op de hoogte worden gesteld dat u deelneemt aan dit onderzoek.

Uw deelname aan het onderzoek omvat 6 bezoeken aan ons laboratorium van elk ongeveer 2 uur. Het onderzoek zal 3 maanden duren.

Bij 4 van de bezoeken, die elke 4 weken plaatsvinden, wordt u gevraagd om spirometrie en sputuminductie uit te voeren. Spirometrie is een ademhalingstest waarbij u diep inademt en zo hard en snel mogelijk uitblaast. Hieruit kunnen we de baseline luchtwegfunctie meten. Dit duurt ongeveer 15 minuten, heeft geen bijwerkingen en is een routinematig uitgevoerde test bij patiënten in ons klinisch longfunctielaboratorium.

Sputuminductie omvat het inademen van een nevel van zout water om een ​​diepe hoest en een sputummonster diep in uw borst te helpen produceren. Dit duurt ongeveer 30 minuten. U krijgt een voorbehandeling met een bronchusverwijdend medicijn en inhaleert vervolgens de nevel gedurende perioden van minimaal 1 en maximaal 3,7 minuten. Vervolgens wordt u gevraagd wat sputum uit uw borst op te hoesten in een monsterbekertje. Inademing van de nevel kan hoesten en keelpijn veroorzaken, maar voorbehandeling met de bronchodilatator zou deze bijwerkingen moeten minimaliseren. Spirometrie wordt herhaald na elke inademing van mist om elke verandering in uw luchtwegomvang of bronchoconstrictie te detecteren. Als bronchoconstrictie optreedt, krijgt u onmiddellijk een bronchodilatator om dit ongedaan te maken. Het sputum wordt geanalyseerd op ontstekingsmarkers die kenmerkend zijn voor uw astma.

Tijdens diezelfde bezoeken zal er ook ongeveer 25 ml (2 eetlepels) bloed worden afgenomen dat zal worden geanalyseerd op ontstekingsmarkers die cytokines worden genoemd. U beantwoordt ook een vragenlijst om te bepalen hoe astma en allergieën uw dagelijks leven beïnvloeden. U ondergaat een lichamelijk onderzoek en krijgt voorlichting over hoe u uw astma onder controle kunt houden en hoe u uw inhalatoren op de juiste manier gebruikt.

Aan het begin van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek zullen we u vragen om nog een keer langs te komen voor een methacholine-ademhalingstest. De uitdaging houdt in dat je een mist inademt die een bronchoconstrictor (methacholine) bevat en vervolgens spirometrie uitvoert om de stroom en het volume van lucht in je longen te meten. U zult verschillende nevels inademen, met toenemende concentraties van de bronchoconstrictor, totdat er een verandering in uw flowmeting wordt gevonden. Deze test meet hoe gevoelig uw luchtwegen zijn en duurt ongeveer 1 uur. U kunt wat beklemming op uw borst voelen en/of wat piepende ademhaling als gevolg van de uitdaging, maar u krijgt een bronchusverwijdende medicatie om de effecten van de bronchoconstrictor ongedaan te maken. U wordt nauwlettend gevolgd met spirometrie om uw veiligheid tijdens deze test te garanderen.

Risico's De mogelijke bijwerkingen van CLA zijn minimaal. In eerdere onderzoeken bij mensen was de belangrijkste klacht die van gastro-intestinale stoornissen; voornamelijk een opgeblazen gevoel en toegenomen gas. 12% van de mensen die CLA kregen, klaagde over gastro-intestinale stoornissen, vergeleken met 6% van de mensen die olijfolie-placebo kregen.

Als u een vrouw bent die zwanger kan worden en zwanger bent of borstvoeding geeft, kunt u niet aan dit onderzoek deelnemen, aangezien de effecten van CLA op het embryo en de foetus niet bekend zijn. Als u tijdens het onderzoek zwanger wordt, moet u het onderzoekspersoneel hiervan onmiddellijk op de hoogte stellen en zal uw onderzoeksbehandeling worden stopgezet.

Vertrouwelijkheid Alle gegevens die over u worden verzameld, worden bewaard in een beveiligde database in de McDonald Research Wing, waar ze alleen toegankelijk zijn voor geautoriseerde personen voor dit onderzoek. Er worden geen persoonlijke gegevens zoals uw naam of adres in de database opgenomen; u wordt alleen geïdentificeerd door een codenummer.

Deze onderzoeken zijn alleen voor onderzoek; er worden geen individuele resultaten aan u of uw arts geretourneerd. Deelname aan dit onderzoek is geheel vrijwillig. U kunt weigeren deel te nemen, of u kunt zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek zonder afbreuk te doen aan uw medische behandeling.

Voordeel Er is misschien geen direct voordeel voor u bij deelname aan dit onderzoek, maar u helpt ons onze kennis over longziekte te vergroten ten behoeve van toekomstige patiënten.

Compensatie U krijgt een vergoeding voor uw tijd en moeite door betaling van $ 25 voor uw screeningbezoek en $ 50 voor elke reeks studiebezoeken (sputuminductie en ademhalingstests).