Los beneficios para la salud del ácido linoleico conjugado (CLA) para el asma y las alergias

Antecedentes y propósito Se le invita a participar en un estudio sobre los efectos de un suplemento natural, el ácido linoleico conjugado (CLA), sobre la alergia y el asma. Estudios previos muestran que el CLA puede controlar el tipo de inflamación que se encuentra en la alergia y el asma. El CLA se encuentra en los productos lácteos, sin embargo, la cantidad que se encuentra varía mucho según la alimentación de las vacas y se ha reducido drásticamente en los últimos 30 años. La ingesta diaria estimada de CLA está entre 15 y 174 mg/día, pero una dosis efectiva de CLA es de 3000 a 4000 mg/día para un adulto de 70 kg. Por lo tanto, tomar suplementos de CLA puede ser beneficioso. Este será el primer estudio formal que analice si el CLA beneficia a las personas con alergias y asma.

Procedimientos de estudio

Si califica para el estudio y acepta participar, se le asignará al azar (como si se lanzara una moneda al aire) en uno de dos grupos. Los dos grupos son:

Ácido linoleico conjugado (sustancia activa) dos veces al día durante 3 meses Placebo (sustancia inactiva) dos veces al día durante 3 meses

Ni usted ni los médicos del estudio sabrán si está recibiendo CLA o placebo. No habrá cambios en los medicamentos para el asma recetados por su médico habitual. Su médico sabrá que usted está participando en este estudio.

Su participación en el estudio implica 6 visitas a nuestro laboratorio, de unas 2 horas de duración cada una. El estudio tendrá una duración de 3 meses.

En 4 de las visitas, que serán cada 4 semanas, se le pedirá que realice una espirometría e inducción de esputo. La espirometría es una prueba de respiración que requiere que inhale profundamente y exhale lo más fuerte y rápido que pueda. A partir de esto, podemos medir la función de las vías respiratorias de referencia. Esto toma alrededor de 15 minutos, no tiene efectos secundarios y es una prueba que se realiza de forma rutinaria en pacientes en nuestro laboratorio clínico de función pulmonar.

La inducción de esputo implica la inhalación de una neblina de agua salada para ayudar a producir una tos profunda y una muestra de esputo de lo profundo de su pecho. Esto toma alrededor de 30 minutos. Se le dará un pretratamiento con un medicamento broncodilatador y luego inhalará la niebla durante al menos 1 y hasta 3 períodos de 7 minutos. Luego se le pide que tosa un poco de esputo de su pecho, en una copa de muestra. La inhalación de la niebla puede causar tos y dolor de garganta, pero el tratamiento previo con el broncodilatador debería minimizar estos efectos secundarios. La espirometría se repite después de cada inhalación de niebla para detectar cualquier cambio en el tamaño de las vías respiratorias o broncoconstricción. Si se produce una broncoconstricción, se le administrará inmediatamente un broncodilatador para revertirla. El esputo se analizará en busca de marcadores de inflamación característicos de su asma.

En esas mismas visitas, también se le extraerán aproximadamente 25 ml (2 cucharadas) de sangre, que se analizarán en busca de marcadores de inflamación llamados citoquinas. También responderá un cuestionario para determinar cómo el asma y las alergias afectan su vida diaria. Se someterá a un examen físico y recibirá educación sobre cómo controlar su asma y cómo usar correctamente sus inhaladores.

Al comienzo del estudio y al final del estudio, le pediremos que venga a otra visita para realizar una prueba de respiración de provocación con metacolina. El desafío consiste en respirar un rocío que contiene un broncoconstrictor (metacolina) y luego realizar una espirometría para medir el flujo y el volumen de aire en los pulmones. Respirará varias nieblas diferentes, de concentraciones crecientes del broncoconstrictor, hasta que se encuentre un cambio en su medición de flujo. Esta prueba mide qué tan sensibles son sus vías respiratorias y toma alrededor de 1 hora. Es posible que sienta algo de opresión en el pecho y/o sibilancias como resultado del desafío, pero se le administrará un medicamento broncodilatador para revertir los efectos del broncoconstrictor. Será monitoreado de cerca con espirometría para garantizar su seguridad durante esta prueba.

Riesgos Los posibles efectos secundarios del CLA son mínimos. En estudios humanos previos, la queja principal fue la de trastornos gastrointestinales; principalmente hinchazón y aumento de gases. El 12 % de las personas que recibieron CLA se quejaron de trastornos gastrointestinales, en comparación con el 6 % de las personas que recibieron un placebo de aceite de oliva.

Si usted es una mujer en edad fértil y está embarazada o amamantando, no puede participar en este estudio, ya que se desconocen los efectos del CLA en el embrión y el feto. Si queda embarazada durante el estudio, debe informar al personal del estudio de inmediato y se suspenderá su tratamiento del estudio.

Confidencialidad Todos los datos recopilados con respecto a usted se mantendrán en una base de datos segura en McDonald Research Wing, donde las personas autorizadas solo pueden acceder a ellos para este estudio. Ninguna información personal como su nombre o dirección será incluida en la base de datos; se le identificará únicamente con un número de código.

Estas investigaciones son solo para investigación; no se le devolverá ningún resultado individual ni a usted ni a su médico. La participación en este estudio es completamente voluntaria. Puede negarse a participar o retirarse del estudio en cualquier momento sin perjuicio de su tratamiento médico.

Beneficio Es posible que no obtenga ningún beneficio directo al participar en este estudio, pero nos ayudará a avanzar en nuestro conocimiento de las enfermedades pulmonares en beneficio de futuros pacientes.

Compensación Se le compensará por su tiempo y esfuerzo mediante el pago de $25 por su visita de selección y $50 por cada serie de visitas del estudio (inducción de esputo y pruebas de respiración).