Helsefordelene av konjugert linolsyre (CLA) for astma og allergi

Bakgrunn og formål Du inviteres til å delta i en studie av effekten av et naturlig kosttilskudd, konjugert linolsyre (CLA), på allergi og astma. Tidligere studier viser at CLA kan kontrollere typen betennelse som finnes ved allergi og astma. CLA finnes i meieriprodukter, men mengden som finnes varierer mye avhengig av hva kyrne har fått og har redusert dramatisk de siste 30 årene. Det estimerte daglige inntaket av CLA er mellom 15 og 174 mg/dag, men en effektiv dose av CLA er 3000 til 4000 mg/dag for en voksen på 70 kg. Derfor kan det være fordelaktig å ta CLA-tilskudd. Dette vil være den første formelle studien for å se på om CLA er til fordel for personer med allergier og astma.

Studieprosedyrer

Hvis du kvalifiserer for studien og godtar å delta, vil du bli tilfeldig tildelt (som å snu en mynt) i en av to grupper. De to gruppene er:

Konjugert linolsyre (aktivt stoff) to ganger daglig i 3 måneder Placebo (inaktivt stoff) to ganger daglig i 3 måneder

Verken du eller studielegene vil vite om du får CLA eller placebo. Det vil ikke være noen endring i dine astmamedisiner som er foreskrevet av din faste lege. Legen din vil bli gjort oppmerksom på at du deltar i denne studien.

Din deltakelse i studien innebærer 6 besøk til laboratoriet vårt, av ca. 2 timers varighet hver. Studiet vil vare i 3 måneder.

Ved 4 av besøkene, som vil skje hver 4. uke, vil du bli bedt om å utføre spirometri og sputuminduksjon. Spirometri er en pustetest som krever at du puster dypt inn og blåser den ut så hardt og raskt du kan. Fra dette kan vi måle baseline luftveisfunksjon. Dette tar ca. 15 minutter, har ingen bivirkninger og er en rutinemessig utført test på pasienter i vårt kliniske lungefunksjonslaboratorium.

Sputuminduksjon involverer innånding av en tåke av saltvann for å bidra til å produsere en dyp hoste og en sputumprøve fra dypt i brystet. Dette tar ca. 30 minutter. Du vil få en forbehandling med bronkodilaterende medisin, og deretter inhalere tåken i minst 1 og opptil 3, 7 minutters perioder. Deretter blir du bedt om å hoste opp litt sputum fra brystet, over i en prøvekopp. Innånding av tåken kan forårsake hoste og sår hals, men forbehandling med bronkodilatator bør minimere disse bivirkningene. Spirometri gjentas etter hver inhalering av tåke for å oppdage enhver endring i luftveisstørrelsen eller bronkokonstriksjon. Hvis det oppstår bronkokonstriksjon, vil du umiddelbart få en bronkodilatator for å reversere det. Sputumet vil bli analysert for betennelsesmarkører som er karakteristiske for astmaen din.

Ved de samme besøkene vil du også få tatt omtrent 25 ml (2 ss) blod som vil bli analysert for markører for betennelse kalt cytokiner. Du vil også svare på et spørreskjema for å finne ut hvordan astma og allergier påvirker hverdagen din. Du vil gjennomgå en fysisk undersøkelse og få opplæring i hvordan du kan kontrollere astmaen din og hvordan du bruker inhalatorene på riktig måte.

I begynnelsen av studien og på slutten av studien vil vi be om at du kommer på nytt besøk for å ta en pusteprøve med metakolin utfordring. Utfordringen innebærer at du puster inn en tåke som inneholder en bronkokonstriktor (metakolin) og deretter utfører spirometri for å måle strømmen og volumet av luft i lungene. Du vil puste inn flere forskjellige tåker, av økende konsentrasjoner av bronkokonstriktor, inntil en endring i strømningsmålingen din blir funnet. Denne testen måler hvor følsomme luftveiene dine er og tar omtrent 1 time. Du kan føle litt tetthet i brystet og/eller hvesing som følge av utfordringen, men du vil få bronkodilaterende medisiner for å reversere effekten av bronkokonstriktor. Du vil bli nøye overvåket med spirometri for å sikre din sikkerhet under denne testen.

Risiko De potensielle bivirkningene av CLA er minimale. I tidligere studier på mennesker var hovedklagen gastrointestinale forstyrrelser; hovedsakelig oppblåsthet og økt gass. 12 % av personene som fikk CLA klaget over gastrointestinale forstyrrelser, sammenlignet med 6 % av personene som fikk placebo med olivenolje.

Hvis du er en kvinne i fertil alder og er gravid eller ammer, kan du ikke være involvert i denne studien, da effekten av CLA på embryoet og fosteret ikke er kjent. Hvis du blir gravid under studien, må du informere studiepersonellet umiddelbart og studiebehandlingen vil bli avbrutt.

Konfidensialitet Alle data som samles inn om deg vil bli oppbevart i en sikker database i McDonald Research Wing, hvor de kun kan nås av autoriserte personer for denne studien. Ingen personlig informasjon som navn eller adresse vil bli inkludert i databasen; du vil bare bli identifisert med et kodenummer.

Disse undersøkelsene er kun for forskning; ingen individuelle resultater vil bli returnert til deg eller legen din. Det er helt frivillig å delta i denne studien. Du kan nekte å delta, eller du kan trekke deg fra studien når som helst uten at det påvirker din medisinske behandling.

Fordel Det er kanskje ingen direkte fordel for deg å delta i denne studien, men du vil hjelpe oss å fremme vår kunnskap om lungesykdom til fordel for fremtidige pasienter.

Kompensasjon Du vil bli kompensert for din tid og innsats ved å betale $25 for screeningbesøket og $50 for hvert sett med studiebesøk (sputuminduksjon og pustetester).