Korzyści zdrowotne związane ze sprzężonym kwasem linolowym (CLA) dla astmy i alergii

Tło i cel Zapraszamy Państwa do wzięcia udziału w badaniu wpływu naturalnego suplementu, sprzężonego kwasu linolowego (CLA), na alergię i astmę. Wcześniejsze badania wykazały, że CLA może kontrolować rodzaj zapalenia występującego w alergii i astmie. CLA znajduje się w produktach mlecznych, jednak jego ilość różni się znacznie w zależności od tego, czym karmiono krowy i drastycznie spadła w ciągu ostatnich 30 lat. Szacowane dzienne spożycie CLA wynosi od 15 do 174 mg/dobę, ale skuteczna dawka CLA wynosi od 3000 do 4000 mg/dobę dla osoby dorosłej o masie ciała 70 kg. Dlatego przyjmowanie suplementów CLA może być korzystne. Będzie to pierwsze formalne badanie mające na celu sprawdzenie, czy CLA przynosi korzyści osobom cierpiącym na alergie i astmę.

Procedury Studiów

Jeśli zakwalifikujesz się do badania i zgodzisz się wziąć w nim udział, zostaniesz losowo przydzielony (jak rzut monetą) do jednej z dwóch grup. Te dwie grupy to:

Sprzężony kwas linolowy (substancja czynna) dwa razy na dobę przez 3 miesiące Placebo (substancja nieaktywna) dwa razy na dobę przez 3 miesiące

Ani Ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, czy otrzymujesz CLA, czy placebo. Nie będzie zmian w twoich lekach na astmę, które są przepisywane przez twojego zwykłego lekarza. Twój lekarz zostanie poinformowany, że bierzesz udział w tym badaniu.

Twój udział w badaniu obejmuje 6 wizyt w naszym laboratorium, każda po około 2 godziny. Badanie potrwa 3 miesiące.

Na 4 wizytach, które będą odbywać się co 4 tygodnie, zostaniesz poproszony o wykonanie spirometrii i indukcję plwociny. Spirometria to badanie oddechowe, które polega na wzięciu głębokiego wdechu i wydmuchaniu go tak mocno i szybko, jak to tylko możliwe. Na tej podstawie możemy zmierzyć wyjściową czynność dróg oddechowych. Zajmuje to około 15 minut, nie ma skutków ubocznych i jest rutynowo przeprowadzanym badaniem na pacjentach w naszym klinicznym laboratorium czynności płuc.

Indukcja plwociny obejmuje wdychanie mgły słonej wody, aby pomóc w wywołaniu głębokiego kaszlu i próbki plwociny z głębi klatki piersiowej. Zajmuje to około 30 minut. Otrzymasz wstępne leczenie lekiem rozszerzającym oskrzela, a następnie wdychasz mgłę przez co najmniej 1, a maksymalnie 3, 7 minut. Następnie zostaniesz poproszony o odkrztuszanie plwociny z klatki piersiowej do kubka z próbką. Wdychanie mgły może powodować kaszel i ból gardła, ale wstępne podanie leku rozszerzającego oskrzela powinno zminimalizować te skutki uboczne. Spirometria jest powtarzana po każdym wdychaniu mgły, aby wykryć wszelkie zmiany w rozmiarze dróg oddechowych lub skurcz oskrzeli. Jeśli wystąpi zwężenie oskrzeli, pacjent natychmiast otrzyma lek rozszerzający oskrzela, aby go odwrócić. Plwocina zostanie przeanalizowana pod kątem markerów stanu zapalnego charakterystycznego dla astmy.

Podczas tych samych wizyt zostanie również pobrane około 25 ml (2 łyżki stołowe) krwi, która zostanie przeanalizowana pod kątem markerów stanu zapalnego zwanych cytokinami. Wypełnisz również kwestionariusz, aby określić, w jaki sposób astma i alergie wpływają na Twoje codzienne życie. Zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu i uzyskasz informacje na temat kontrolowania astmy i prawidłowego korzystania z inhalatorów.

Na początku i na końcu badania poprosimy Cię o kolejną wizytę w celu wykonania prowokacyjnego testu oddechowego z metacholiną. Wyzwanie polega na wdychaniu mgły zawierającej środek zwężający oskrzela (metacholinę), a następnie wykonaniu spirometrii w celu zmierzenia przepływu i objętości powietrza w płucach. Będziesz wdychać kilka różnych mgieł o rosnącym stężeniu środka zwężającego oskrzela, aż do znalezienia zmiany w pomiarze przepływu. Ten test mierzy wrażliwość dróg oddechowych i trwa około 1 godziny. W wyniku prowokacji możesz odczuwać ucisk w klatce piersiowej i/lub świszczący oddech, ale otrzymasz lek rozszerzający oskrzela, aby odwrócić działanie środka zwężającego oskrzela. Będziesz ściśle monitorowany za pomocą spirometrii, aby zapewnić Ci bezpieczeństwo podczas tego testu.

Zagrożenia Potencjalne skutki uboczne CLA są minimalne. W poprzednich badaniach na ludziach główną skargą były zaburzenia żołądkowo-jelitowe; głównie wzdęcia i zwiększone gazy. 12% osób otrzymujących CLA skarżyło się na zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w porównaniu do 6% osób otrzymujących oliwę z oliwek placebo.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie możesz brać udziału w tym badaniu, ponieważ wpływ CLA na zarodek i płód nie jest znany. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas badania, musisz natychmiast poinformować o tym personel badania, a leczenie w ramach badania zostanie przerwane.

Poufność Wszystkie zebrane dane na Twój temat będą przechowywane w bezpiecznej bazie danych w skrzydle badawczym McDonalda, gdzie będą miały do ​​nich dostęp osoby upoważnione wyłącznie na potrzeby tego badania. Żadne dane osobowe, takie jak imię i nazwisko lub adres, nie zostaną uwzględnione w bazie danych; zostaniesz zidentyfikowany tylko za pomocą numeru kodu.

Badania te służą wyłącznie do celów badawczych; żadne indywidualne wyniki nie zostaną zwrócone Tobie ani Twojemu lekarzowi. Udział w tym badaniu jest całkowicie dobrowolny. Możesz odmówić udziału lub wycofać się z badania w dowolnym momencie bez uszczerbku dla leczenia.

Korzyści Uczestnictwo w tym badaniu może nie przynieść Ci bezpośrednich korzyści, ale pomożesz nam pogłębić naszą wiedzę na temat chorób płuc z korzyścią dla przyszłych pacjentów.

Odszkodowanie Otrzymasz rekompensatę za poświęcony czas i wysiłek w postaci zapłaty 25 USD za wizytę przesiewową i 50 USD za każdy zestaw wizyt badawczych (wprowadzanie plwociny i testy oddechowe).