De sundhedsmæssige fordele ved konjugeret linolsyre (CLA) til astma og allergi

Baggrund og formål Du inviteres til at deltage i en undersøgelse af virkningerne af et naturligt tilskud, konjugeret linolsyre (CLA), på allergi og astma. Tidligere undersøgelser viser, at CLA kan kontrollere den type betændelse, der findes ved allergi og astma. CLA findes i mejeriprodukter, men den fundne mængde varierer meget afhængigt af, hvad køerne er blevet fodret med og er reduceret drastisk i løbet af de sidste 30 år. Det estimerede daglige indtag af CLA er mellem 15 og 174 mg/dag, men en effektiv dosis af CLA er 3000 til 4000 mg/dag for en voksen på 70 kg. Derfor kan det være en fordel at tage CLA-tilskud. Dette vil være den første formelle undersøgelse, der ser på, om CLA gavner mennesker med allergi og astma.

Studieprocedurer

Hvis du kvalificerer dig til undersøgelsen og accepterer at deltage, vil du blive tilfældigt tildelt (som at vende en mønt) i en af ​​to grupper. De to grupper er:

Konjugeret linolsyre (aktivt stof) to gange dagligt i 3 måneder Placebo (inaktivt stof) to gange dagligt i 3 måneder

Hverken du eller undersøgelsens læger vil vide, om du får CLA eller placebo. Der vil ikke være nogen ændring i din astmamedicin, som er ordineret af din almindelige læge. Din læge vil blive gjort opmærksom på, at du deltager i denne undersøgelse.

Din deltagelse i undersøgelsen indebærer 6 besøg på vores laboratorium, af ca. 2 timers varighed hver. Undersøgelsen løber over 3 måneder.

Ved 4 af besøgene, som vil ske hver 4. uge, vil du blive bedt om at udføre spirometri og sputuminduktion. Spirometri er en vejrtrækningstest, som kræver, at du tager en dyb indånding og blæser den ud så hårdt og hurtigt, som du kan. Ud fra dette kan vi måle baseline luftvejsfunktion. Dette tager omkring 15 minutter, har ingen bivirkninger og er en rutinemæssigt udført test på patienter i vores kliniske lungefunktionslaboratorium.

Sputuminduktion involverer indånding af en tåge af saltvand for at hjælpe med at producere en dyb hoste og en sputumprøve fra dybt inde i dit bryst. Dette tager cirka 30 minutter. Du vil få en forbehandling med en bronkodilatator medicin, og derefter inhalere tågen i mindst 1 og op til 3, 7 minutters perioder. Derefter bliver du bedt om at hoste noget opspyt op fra brystet i en prøvekop. Indånding af tågen kan forårsage hoste og ondt i halsen, men forbehandling med bronkodilatator bør minimere disse bivirkninger. Spirometri gentages efter hver inhalation af tåge for at opdage enhver ændring i din luftvejsstørrelse eller bronkokonstriktion. Hvis der opstår bronkokonstriktion, vil du straks få en bronkodilatator for at vende det. Sputumet vil blive analyseret for markører for betændelse, der er karakteristiske for din astma.

Ved de samme besøg vil du også få taget cirka 25 ml (2 spiseskefulde) blod, som vil blive analyseret for markører for betændelse kaldet cytokiner. Du vil også besvare et spørgeskema for at afgøre, hvordan astma og allergi påvirker din dagligdag. Du vil gennemgå en fysisk undersøgelse og modtage undervisning i, hvordan du kontrollerer din astma, og hvordan du bruger dine inhalatorer korrekt.

I begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen vil vi bede dig om at komme ind på endnu et besøg for at lave en methacholine challenge-åndedrætstest. Udfordringen indebærer, at du indånder en tåge, der indeholder en bronkokonstriktor (methacholin) og derefter udfører spirometri for at måle luftstrømmen og volumen i dine lunger. Du vil indånde flere forskellige tåger, af stigende koncentrationer af bronkokonstriktoren, indtil en ændring i din flowmåling er fundet. Denne test måler, hvor følsomme dine luftveje er og tager omkring 1 time. Du kan føle lidt trykken i brystet og/eller hvæsen som følge af udfordringen, men du vil få bronkodilaterende medicin for at vende virkningerne af bronkokonstriktoren. Du vil blive nøje overvåget med spirometri for at sikre din sikkerhed under denne test.

Risici De potentielle bivirkninger af CLA er minimale. I tidligere undersøgelser på mennesker var hovedklagen gastrointestinale forstyrrelser; hovedsageligt oppustethed og øget gas. 12 % af personer, der fik CLA, klagede over mave-tarmforstyrrelser sammenlignet med 6 % af personer, der fik olivenolie placebo.

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og er gravid eller ammer, kan du ikke være involveret i denne undersøgelse, da virkningerne af CLA på embryoet og fosteret ikke er kendt. Hvis du bliver gravid under undersøgelsen, skal du straks informere undersøgelsespersonalet, og din undersøgelsesbehandling vil blive afbrudt.

Fortrolighed Alle data, der indsamles om dig, opbevares i en sikker database i McDonald Research Wing, hvor de kun kan tilgås af autoriserede personer til denne undersøgelse. Ingen personlige oplysninger såsom dit navn eller adresse vil blive inkluderet i databasen; du vil kun blive identificeret med et kodenummer.

Disse undersøgelser er kun til forskning; ingen individuelle resultater vil blive returneret til dig eller din læge. Deltagelse i denne undersøgelse er helt frivillig. Du kan nægte at deltage, eller du kan til enhver tid trække dig ud af undersøgelsen uden at det berører din medicinske behandling.

Fordel Der er muligvis ingen direkte fordel for dig ved at deltage i denne undersøgelse, men du vil hjælpe os med at fremme vores viden om lungesygdomme til gavn for fremtidige patienter.

Kompensation Du vil blive kompenseret for din tid og indsats ved at betale $25 for dit screeningsbesøg og $50 for hvert sæt studiebesøg (sputuminduktion og åndedrætstest).