Hälsofördelarna med konjugerad linolsyra (CLA) för astma och allergier

Bakgrund och syfte Du är inbjuden att delta i en studie av effekterna av ett naturligt tillskott, konjugerad linolsyra (CLA), på allergi och astma. Tidigare studier visar att CLA kan kontrollera den typ av inflammation som finns vid allergi och astma. CLA finns i mejeriprodukter, men mängden som hittas varierar mycket beroende på vad korna har fått och har minskat dramatiskt under de senaste 30 åren. Det uppskattade dagliga intaget av CLA är mellan 15 och 174 mg/dag, men en effektiv dos av CLA är 3000 till 4000 mg/dag för en vuxen på 70 kg. Därför kan det vara fördelaktigt att ta CLA-tillskott. Detta kommer att vara den första formella studien för att undersöka om CLA gynnar personer med allergier och astma.

Studieprocedurer

Om du kvalificerar dig för studien och samtycker till att delta kommer du att slumpmässigt tilldelas (som att vända ett mynt) i en av två grupper. De två grupperna är:

Konjugerad linolsyra (aktiv substans) två gånger dagligen i 3 månader Placebo (inaktiv substans) två gånger dagligen i 3 månader

Varken du eller studieläkarna kommer att veta om du får CLA eller placebo. Det kommer inte att ske någon förändring i dina astmamediciner som ordinerats av din vanliga läkare. Din läkare kommer att informeras om att du deltar i denna studie.

Ditt deltagande i studien innebär 6 ​​besök på vårt laboratorium, på cirka 2 timmar vardera. Studien kommer att pågå i 3 månader.

Vid 4 av besöken, som kommer att ske var 4:e vecka, kommer du att bli ombedd att utföra spirometri och sputuminduktion. Spirometri är ett andningstest som kräver att du tar ett djupt andetag in och blåser ut det så hårt och snabbt du kan. Utifrån detta kan vi mäta luftvägsfunktionen vid baslinjen. Detta tar cirka 15 minuter, har inga biverkningar och är ett rutinmässigt utfört test på patienter i vårt kliniska lungfunktionslaboratorium.

Sputuminduktion innebär inandning av en dimma av saltvatten för att hjälpa till att producera en djup hosta och ett sputumprov från djupt in i bröstet. Detta tar cirka 30 minuter. Du kommer att få en förbehandling med en luftrörsvidgande medicin och sedan andas in dimman i minst 1 och upp till 3, 7 minuters perioder. Sedan uppmanas du att hosta upp lite sputum från bröstet, till en provkopp. Inandning av dimman kan orsaka hosta och ont i halsen men förbehandling med luftrörsvidgare bör minimera dessa biverkningar. Spirometri upprepas efter varje inandning av dimma för att upptäcka förändringar i din luftvägsstorlek eller bronkokonstriktion. Om luftrörskonstriktion uppstår, kommer du omedelbart att få en luftrörsvidgare för att vända den. Sputumet kommer att analyseras för inflammationsmarkörer som är karakteristiska för din astma.

Vid samma besök kommer du också att ta cirka 25 ml (2 matskedar) blod som kommer att analyseras med avseende på markörer för inflammation som kallas cytokiner. Du kommer också att svara på ett frågeformulär för att avgöra hur astma och allergier påverkar ditt dagliga liv. Du kommer att genomgå en fysisk undersökning och få utbildning om hur du kontrollerar din astma och hur du använder dina inhalatorer på rätt sätt.

I början av studien och i slutet av studien kommer vi att be dig komma in på ett nytt besök för att göra ett metakolin-utmaningsandningstest. Utmaningen innebär att du andas en dimma som innehåller en bronkokonstriktor (metakolin) och sedan utför spirometri för att mäta flödet och volymen av luft i dina lungor. Du kommer att andas flera olika dimmor, av ökande koncentrationer av bronkokonstriktorn, tills en förändring i din flödesmätning hittas. Detta test mäter hur känsliga dina luftvägar är och tar cirka 1 timme. Du kan känna lite tryck över bröstet och/eller väsande andning som ett resultat av utmaningen, men du kommer att få luftrörsvidgande medicin för att vända effekterna av luftrörskonstriktorn. Du kommer att övervakas noga med spirometri för att säkerställa din säkerhet under detta test.

Risker De potentiella biverkningarna av CLA är minimala. I tidigare studier på människa var det huvudsakliga klagomålet gastrointestinala störningar; främst uppblåsthet och ökad gas. 12 % av personerna som fick CLA klagade över gastrointestinala störningar, jämfört med 6 % av personerna som fick placebo med olivolja.

Om du är en kvinna i fertil ålder och är gravid eller ammar kan du inte vara involverad i denna studie, eftersom effekterna av CLA på embryot och fostret inte är kända. Om du blir gravid under studien måste du omedelbart informera studiepersonalen och din studiebehandling kommer att avbrytas.

Sekretess All data som samlas in om dig kommer att förvaras i en säker databas i McDonald Research Wing, där den endast kan nås av behöriga personer för denna studie. Ingen personlig information såsom ditt namn eller adress kommer att inkluderas i databasen; du kommer endast att identifieras med ett kodnummer.

Dessa undersökningar är endast avsedda för forskning; inga individuella resultat kommer att returneras till dig eller din läkare. Deltagande i denna studie är helt frivilligt. Du kan vägra att delta, eller så kan du avbryta studien när som helst utan att det påverkar din medicinska behandling.

Fördel Det kanske inte är någon direkt fördel för dig att delta i denna studie, men du kommer att hjälpa oss att utveckla vår kunskap om lungsjukdomar till förmån för framtida patienter.

Ersättning Du kommer att kompenseras för din tid och ansträngning genom att betala $25 för ditt screeningbesök och $50 för varje uppsättning studiebesök (sputuminduktion och andningstest).