Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les avantages pour la santé de l'acide linoléique conjugué (ALC) pour l'asthme et les allergies

3 avril 2009 mis à jour par: University of British Columbia

Acide linoléique conjugué (ALC) comme traitement d'appoint chez les asthmatiques légers : une étude pilote.

Les acides linoléiques conjugués (CLA) sont des acides gras libres naturels dérivés des tissus et du lait des ruminants tels que les vaches. L'ALC possède de multiples propriétés biologiques, notamment la régulation du métabolisme et des processus immunitaires, y compris l'inflammation des tissus. Les symptômes de l'asthme sont causés par une irritation et une inflammation des voies respiratoires. Notre hypothèse était que le CLA peut réduire l'inflammation des voies respiratoires dans l'asthme et ainsi réduire les symptômes de l'asthme. Le but de cette étude pilote était d'étudier l'efficacité et l'innocuité du CLA en tant que complément alimentaire dans l'asthme léger. Les sujets seront assignés à prendre des compléments alimentaires CLA ou un placebo (huile d'olive) pendant 12 semaines en plus de leur traitement habituel contre l'asthme. Ils seront surveillés pour les symptômes de l'asthme, les effets secondaires, la fonction pulmonaire et les marqueurs sanguins de l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectif Vous êtes invité à participer à une étude sur les effets d'un supplément naturel, l'acide linoléique conjugué (ALC), sur les allergies et l'asthme. Des études antérieures montrent que le CLA peut contrôler le type d'inflammation trouvé dans les allergies et l'asthme. L'ALC se trouve dans les produits laitiers, mais la quantité trouvée varie considérablement en fonction de l'alimentation des vaches et a considérablement diminué au cours des 30 dernières années. L'apport quotidien estimé en CLA est compris entre 15 et 174 mg/jour, mais une dose efficace de CLA est de 3000 à 4000 mg/jour pour un adulte de 70 kg. Par conséquent, la prise de suppléments de CLA peut être bénéfique. Il s'agira de la première étude formelle visant à déterminer si l'ALC profite aux personnes souffrant d'allergies et d'asthme.

Procédures d'étude

Si vous êtes admissible à l'étude et acceptez de participer, vous serez assigné au hasard (comme lancer une pièce de monnaie) dans l'un des deux groupes. Les deux groupes sont :

Acide linoléique conjugué (substance active) deux fois par jour pendant 3 mois Placebo (substance inactive) deux fois par jour pendant 3 mois

Ni vous ni les médecins de l'étude ne saurez si vous recevez de l'ALC ou un placebo. Il n'y aura aucun changement dans vos médicaments contre l'asthme prescrits par votre médecin traitant. Votre médecin sera informé que vous participez à cette étude.

Votre participation à l'étude implique 6 visites à notre laboratoire, d'une durée d'environ 2 heures chacune. L'étude durera 3 mois.

Lors de 4 des visites, qui auront lieu toutes les 4 semaines, il vous sera demandé d'effectuer une spirométrie et une induction d'expectoration. La spirométrie est un test respiratoire qui vous oblige à inspirer profondément et à expirer aussi fort et rapidement que possible. À partir de là, nous pouvons mesurer la fonction de base des voies respiratoires. Cela prend environ 15 minutes, n'a aucun effet secondaire et est un test effectué régulièrement sur des patients dans notre laboratoire clinique de fonction pulmonaire.

L'induction d'expectoration implique l'inhalation d'un brouillard d'eau salée pour aider à produire une toux profonde et un échantillon d'expectoration du plus profond de votre poitrine. Cela prend environ 30 minutes. Vous recevrez un prétraitement avec un médicament bronchodilatateur, puis inhalerez la brume pendant au moins 1 et jusqu'à 3 périodes de 7 minutes. Ensuite, on vous demande de cracher des expectorations de votre poitrine dans une tasse à échantillon. L'inhalation du brouillard peut provoquer de la toux et des maux de gorge, mais un prétraitement avec le bronchodilatateur devrait minimiser ces effets secondaires. La spirométrie est répétée après chaque inhalation de brouillard pour détecter tout changement dans la taille de vos voies respiratoires ou bronchoconstriction. Si une bronchoconstriction se produit, vous recevrez immédiatement un bronchodilatateur pour l'inverser. Les crachats seront analysés pour détecter des marqueurs d'inflammation caractéristiques de votre asthme.

Lors de ces mêmes visites, vous aurez également environ 25 ml (2 cuillères à soupe) de sang prélevé qui seront analysés pour des marqueurs d'inflammation appelés cytokines. Vous répondrez également à un questionnaire pour déterminer comment l'asthme et les allergies affectent votre vie quotidienne. Vous subirez un examen physique et recevrez une formation sur la façon de contrôler votre asthme et sur la façon d'utiliser correctement vos inhalateurs.

Au début et à la fin de l'étude, nous vous demanderons de revenir pour une autre visite afin de faire un test respiratoire de provocation à la méthacholine. Le défi consiste à respirer une brume contenant un bronchoconstricteur (méthacholine), puis à effectuer une spirométrie pour mesurer le débit et le volume d'air dans vos poumons. Vous respirerez plusieurs brouillards différents, de concentrations croissantes du bronchoconstricteur, jusqu'à ce qu'un changement dans votre mesure de débit soit trouvé. Ce test mesure la sensibilité de vos voies respiratoires et dure environ 1 heure. Vous pouvez ressentir une certaine oppression dans la poitrine et/ou une respiration sifflante à la suite du défi, mais vous recevrez un médicament bronchodilatateur pour inverser les effets du bronchoconstricteur. Vous serez surveillé de près par spirométrie pour assurer votre sécurité lors de ce test.

Risques Les effets secondaires potentiels du CLA sont minimes. Dans des études humaines antérieures, la principale plainte était celle de troubles gastro-intestinaux; principalement des ballonnements et une augmentation des gaz. 12% des personnes recevant du CLA se sont plaintes de troubles gastro-intestinaux, contre 6% des personnes recevant un placebo d'huile d'olive.

Si vous êtes une femme en âge de procréer et que vous êtes enceinte ou allaitez, vous ne pouvez pas participer à cette étude, car les effets de l'ALC sur l'embryon et le fœtus ne sont pas connus. Si vous tombez enceinte pendant l'étude, vous devez en informer immédiatement le personnel de l'étude et votre traitement à l'étude sera interrompu.

Confidentialité Toutes les données recueillies vous concernant seront conservées dans une base de données sécurisée dans l'aile de recherche McDonald, où elles ne seront accessibles que par les personnes autorisées pour cette étude. Aucune information personnelle telle que votre nom ou votre adresse ne sera incluse dans la base de données ; vous serez identifié par un numéro de code uniquement.

Ces enquêtes sont uniquement à des fins de recherche ; aucun résultat individuel ne vous sera retourné, ni à votre médecin. La participation à cette étude est entièrement volontaire. Vous pouvez refuser de participer ou vous retirer de l'étude à tout moment sans préjudice de votre traitement médical.

Avantage Il se peut que vous n'ayez aucun avantage direct à participer à cette étude, mais vous nous aiderez à faire progresser nos connaissances sur les maladies pulmonaires au profit des futurs patients.

Indemnisation Vous serez indemnisé pour votre temps et vos efforts par le paiement de 25 $ pour votre visite de dépistage et de 50 $ pour chaque série de visites d'étude (induction d'expectoration et tests respiratoires).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Asthme léger - VEMS > 70 % prédit Provocation à la méthacholine positive

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Acide linoléique conjugué 4,5 g/jour en trois doses fractionnées p.o. pendant 12 semaines
CLA 4,5 g/jour en trois doses fractionnées p.o. pendant 12 semaines
Comparateur placebo: 2
Huile d'olive 4.5g/jour x 12 semaines.
Huile d'olive 4.5g/jour x 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PC20 - sensibilité à la méthacholine
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie (QdV), indice de masse corporelle (IMC), niveaux de cytokines systémiques et événements indésirables.
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Delbert Dorscheid, MD, Ph.D, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Ruth MacRedmond, MD, FRCPC, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2009

Première publication (Estimation)

6 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner