Konjugoidun linolihapon (CLA) terveyshyödyt astmalle ja allergioille

Tausta ja tarkoitus Sinut kutsutaan osallistumaan tutkimukseen luonnollisen lisäaineen, konjugoidun linolihapon (CLA) vaikutuksista allergiaan ja astmaan. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että CLA voi hallita allergian ja astman tulehdustyyppiä. CLA:ta löytyy maitotuotteista, mutta todettu määrä vaihtelee suuresti riippuen siitä, mitä lehmiä on ruokittu, ja se on vähentynyt dramaattisesti viimeisten 30 vuoden aikana. CLA:n arvioitu päivittäinen saanti on 15-174 mg/vrk, mutta tehokas CLA-annos on 3000-4000 mg/vrk 70 kg painavalle aikuiselle. Siksi CLA-lisäravinteiden ottaminen voi olla hyödyllistä. Tämä on ensimmäinen virallinen tutkimus, jossa tarkastellaan, onko CLA:sta hyötyä allergikoille ja astmaa sairastaville.

Tutkimusmenettelyt

Jos olet pätevä tutkimukseen ja suostut osallistumaan, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heittäminen) toiseen kahdesta ryhmästä. Kaksi ryhmää ovat:

Konjugoitu linolihappo (vaikuttava aine) kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan Plasebo (inaktiivinen aine) kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan

Et sinä etkä tutkimuslääkärit tiedä, saatko CLA:ta vai lumelääkettä. Tavallisen lääkärisi määräämät astmalääkkeet eivät muutu. Lääkärillesi ilmoitetaan, että osallistut tähän tutkimukseen.

Osallistumisesi tutkimukseen sisältää 6 käyntiä laboratoriossamme, joista jokainen kestää noin 2 tuntia. Tutkimus kestää 3 kuukautta.

Neljällä käynnillä, jotka tehdään 4 viikon välein, sinua pyydetään suorittamaan spirometria ja ysköksen induktio. Spirometria on hengitystesti, jossa sinun on hengitettävä syvään sisään ja puhallettava se ulos niin kovaa ja nopeasti kuin pystyt. Tästä voimme mitata hengitysteiden perustoiminnan. Tämä kestää noin 15 minuuttia, sillä ei ole sivuvaikutuksia ja se on rutiininomaisesti suoritettava testi potilaille kliinisen keuhkojen toimintalaboratoriossamme.

Ysköksen induktioon kuuluu suolavesisumun hengittäminen syvän yskän ja yskösnäytteen ottamiseksi syvältä rinnassa. Tämä kestää noin 30 minuuttia. Sinulle annetaan esihoito keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä ja hengität sitten sumua vähintään 1 ja enintään 3, 7 minuutin ajan. Sitten sinua pyydetään yskimään ysköstä rinnasta näytekuppiin. Sumun hengittäminen voi aiheuttaa yskää ja kurkkukipua, mutta esikäsittely keuhkoputkia laajentavalla aineella minimoi nämä sivuvaikutukset. Spirometria toistetaan jokaisen sumun sisäänhengityksen jälkeen, jotta havaitaan mahdolliset muutokset hengitysteiden koossa tai keuhkoputkien supistuminen. Jos keuhkoputkien supistumista ilmenee, sinulle annetaan välittömästi keuhkoputkia laajentavaa lääkettä sen kumoamiseksi. Ysköstä analysoidaan astmallesi ominaisten tulehduksen merkkiaineiden varalta.

Samoilla käynneillä sinulta otetaan myös noin 25 ml (2 ruokalusikallista) verta, josta analysoidaan tulehdusmerkkiaineiden eli sytokiinien varalta. Vastaat myös kyselyyn selvittääksesi, kuinka astma ja allergiat vaikuttavat päivittäiseen elämääsi. Käyt läpi fyysisen kokeen ja saat koulutusta astmasi hallintaan ja inhalaattorien oikeaan käyttöön.

Tutkimuksen alussa ja lopussa pyydämme sinua tulemaan toiselle käynnille metakoliinihaastehengitystestiä varten. Haasteena on hengittää sumua, joka sisältää keuhkoputkia supistavaa ainetta (metakoliinia) ja suorittaa sitten spirometria keuhkoissasi olevan ilman virtauksen ja tilavuuden mittaamiseksi. Hengität useita erilaisia ​​sumuja, joiden pitoisuudet kasvavat keuhkoputkia supistavasta aineesta, kunnes virtausmittauksessasi havaitaan muutos. Tämä testi mittaa hengitysteiden herkkyyttä ja kestää noin tunnin. Saatat tuntea puristavaa tunnetta rinnassasi ja/tai hengityksen vinkumista haasteen seurauksena, mutta sinulle annetaan keuhkoputkia laajentavaa lääkitystä keuhkoputkia supistavan vaikutuksen kumoamiseksi. Sinua seurataan tarkasti spirometrialla turvallisuutesi varmistamiseksi tämän testin aikana.

Riskit CLA:n mahdolliset sivuvaikutukset ovat minimaaliset. Aiemmissa ihmistutkimuksissa pääasiallinen valitus oli maha-suolikanavan häiriöt; pääasiassa turvotusta ja lisääntynyttä kaasua. 12 % CLA:ta saavista ihmisistä valitti ruoansulatuskanavan häiriöistä, kun taas oliiviöljyplaseboa saaneista 6 %.

Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen ja olet raskaana tai imetät, et voi osallistua tähän tutkimukseen, koska CLA:n vaikutuksia alkioon ja sikiöön ei tunneta. Jos tulet raskaaksi tutkimuksen aikana, sinun on ilmoitettava siitä välittömästi tutkimushenkilöstölle ja tutkimushoitosi keskeytetään.

Luottamuksellisuus Kaikki sinusta kerätyt tiedot säilytetään McDonald Research Wingin suojatussa tietokannassa, jossa ne ovat vain tätä tutkimusta varten valtuutettujen henkilöiden käytettävissä. Mitään henkilökohtaisia ​​tietoja, kuten nimeäsi tai osoitettasi, ei sisällytetä tietokantaan; sinut tunnistetaan vain koodinumerolla.

Nämä tutkimukset ovat vain tutkimusta varten; yksittäisiä tuloksia ei palauteta sinulle tai lääkärillesi. Tähän tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Voit kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen tai vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman, että tämä vaikuttaa lääketieteelliseen hoitoon.

Hyöty Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei välttämättä ole suoraa hyötyä sinulle, mutta autat meitä kehittämään tietämyksemme keuhkosairauksista tulevien potilaiden hyödyksi.

Korvaus Saat ajastasi ja vaivannäöstäsi korvauksen maksamalla 25 dollaria seulontakäynnistäsi ja 50 dollaria jokaisesta opintokäyntisarjasta (ysköksen induktio- ja hengitystestit).