心脏手术中的脑组织氧饱和度和输血 (INVOS)
2012年7月24日 更新者：STAVROULA GEORGOPOULOU、Larissa University Hospital
脑组织氧饱和度监测对减少心脏手术中红细胞使用的影响
在体外循环(CPB)下的心脏手术中，通过红外分光光度法监测脑组织氧饱和度可以减少体外循环期间的压积红细胞(PRC)输注次数。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查脑组织氧饱和度监测的使用是否会导致术中红细胞单位使用的减少。
患者随机分配到 A 组和 B 组。在 A 组中可以进行 INVOS 监测。 在 B 组中，主治麻醉师无法使用 INVOS。 “观察员”麻醉师可以访问 INVOS 并在认为必要时提供信息。
对于两组：
在 CBP 期间和主动脉松解之前，如果血红蛋白 >7g/dl，则不给予 PRC。 对于小于 5.5g/dl 的值，输注 1 个单位的 PRC 并对患者进行重新评估。 CPB 脱机后，回收的流血再输血，当血红蛋白<8g/dl 时输血。 ICU住院期间，血红蛋白<8g/dl时输血。 以多模式方式评估 8-10g/dl 之间的输血。
对于 A 组：
如上所述，在 CBP 期间和主动脉松开之前，如果血红蛋白在 5.5-7g/dl 之间，则在 INVOS 低于 60% 时输血。
对于 B 组：
如上所述，在 CBP 期间和主动脉松开之前，如果血红蛋白在 5.5-7g/dl 之间，则由主治麻醉师决定输血（判断）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thessalia
-
Larissa、Thessalia、希腊
- Larissa University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体外循环下的心脏手术，因此（包括冠状动脉旁路移植术）、瓣膜置换术、升主动脉手术、联合手术、再手术）
排除标准：
- 不借助体外循环的心脏手术（例如 “停泵”技术）
- 应急行动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
脑组织氧饱和度监测
|
红外分光光度法监测脑组织氧饱和度
|
|
有源比较器：B组
控制组
|
如果血红蛋白在 5.5-7 mg/dl 之间，则输血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中输注的红细胞数量
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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INVOS 以电子方式连续计算值
大体时间：一年
|
一年
|
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给予患者的任何种类的静脉输液量
大体时间：一年
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一年
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CPB开始到结束到结束的尿量
大体时间：一年
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一年
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特定时间范围内的血细胞比容值
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：GEORGE VRETZAKIS, M.D. PhD、Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
- 首席研究员：STAVROULA GEORGOPOULOU, M.D.、Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
- 学习椅：KONSTANTINOS STAMOULIS, MD、Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
- 学习椅：ATHINA KLEITSAKI, MD、Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goodnough LT, Shander A. Evolution in alternatives to blood transfusion. Hematol J. 2003;4(2):87-91. doi: 10.1038/sj.thj.6200237. No abstract available.
- Tinmouth A, Macdougall L, Fergusson D, Amin M, Graham ID, Hebert PC, Wilson K. Reducing the amount of blood transfused: a systematic review of behavioral interventions to change physicians' transfusion practices. Arch Intern Med. 2005 Apr 25;165(8):845-52. doi: 10.1001/archinte.165.8.845.
- Vretzakis G, Georgopoulou S, Stamoulis K, Tassoudis V, Mikroulis D, Giannoukas A, Tsilimingas N, Karanikolas M. Monitoring of brain oxygen saturation (INVOS) in a protocol to direct blood transfusions during cardiac surgery: a prospective randomized clinical trial. J Cardiothorac Surg. 2013 Jun 7;8:145. doi: 10.1186/1749-8090-8-145.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月9日
首次发布 (估计)
2009年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月24日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UH 1969 TT
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