Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasycenie tlenem tkanki mózgowej i transfuzja krwi w kardiochirurgii (INVOS)

24 lipca 2012 zaktualizowane przez: STAVROULA GEORGOPOULOU, Larissa University Hospital

Wpływ monitorowania saturacji tkanek mózgowych na ograniczenie wykorzystania krwinek czerwonych w kardiochirurgii

W operacjach kardiochirurgicznych w ramach krążenia pozaustrojowego (CPB) monitorowanie saturacji tkanki mózgowej za pomocą spektrofotoskopii w podczerwieni prowadzi do zmniejszenia liczby przetoczeń koncentratu krwinek czerwonych (PRC) w okresie krążenia pozaustrojowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy zastosowanie monitorowania saturacji tkanki mózgowej doprowadzi do zmniejszenia śródoperacyjnego użycia koncentratów krwinek czerwonych.

Pacjenci losowo przydzieleni do grup A i B. W grupie A dostępne monitorowanie INVOS. W grupie B brak dostępu do INVOS dla prowadzącego anestezjologa. Anestezjolog „obserwator” ma dostęp do INVOS i udziela informacji, jeśli uzna to za konieczne.

Dla OBU GRUP:

Podczas CBP i przed odblokowaniem aorty nie należy podawać PRC, jeśli stężenie hemoglobiny >7 g/dl. W przypadku wartości poniżej 5,5 g/dl przetacza się jedną jednostkę PRC i ponownie ocenia pacjenta. Po odstawieniu od CPB i retransfuzji odzyskanej przelanej krwi, transfuzję należy wykonać, gdy stężenie hemoglobiny spadnie poniżej 8 g/dl. Podczas pobytu na OIOM transfuzję należy wykonać, gdy stężenie hemoglobiny spadnie poniżej 8g/dl. Między 8-10g/dl ocena dla transfuzji w sposób multimodalny.

Dla GRUPY A:

Jak wyżej oraz podczas CBP i przed odblokowaniem aorty, jeśli stężenie hemoglobiny wynosi 5,5-7 g/dl, transfuzję należy wykonać, gdy INVOS jest mniejszy niż 60%.

Dla GRUPY B:

Jak wyżej oraz w trakcie CBP i przed odblokowaniem aorty, jeśli stężenie hemoglobiny wynosi 5,5-7g/dl, decyzję o przetoczeniu podejmuje prowadzący anestezjolog (orzeczenie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Thessalia
      • Larissa, Thessalia, Grecja
        • Larissa University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacje kardiochirurgiczne w następstwie pomostowania krążeniowo-oddechowego (w tym pomosty wieńcowo-aortalne), wymiany zastawek, operacje aorty wstępującej, zabiegi łączone, powtórne operacje)

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje serca bez pomocy krążenia pozaustrojowego (np. techniki „bez pompy”)
  • Operacje awaryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GRUPA A
Monitorowanie nasycenia tlenem tkanki mózgowej
Procedura: Monitorowanie nasycenia tlenem tkanki mózgowej
Monitorowanie nasycenia tlenem tkanki mózgowej za pomocą spektrofotoskopii w podczerwieni
Aktywny komparator: GRUPA B
GRUPA KONTROLNA
Procedura: Transfuzja według oceny anestezjologa
Transfuzja, jeśli stężenie hemoglobiny wynosi 5,5-7 mg/dl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba koncentratów krwinek czerwonych przetoczonych śródoperacyjnie
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
INVOS wartości elektroniczne i ciągłe
Ramy czasowe: rok
rok
Objętość wszelkiego rodzaju płynów dożylnych podanych pacjentowi
Ramy czasowe: rok
rok
Objętość wydalanego moczu od rozpoczęcia do zakończenia CPB i do końca
Ramy czasowe: rok
rok
Wartości hematokrytu w określonych ramach czasowych
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Larissa University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GEORGE VRETZAKIS, M.D. PhD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Główny śledczy: STAVROULA GEORGOPOULOU, M.D., Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Krzesło do nauki: KONSTANTINOS STAMOULIS, MD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Krzesło do nauki: ATHINA KLEITSAKI, MD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UH 1969 TT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj