Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насыщение тканей головного мозга кислородом и переливание крови в кардиохирургии (INVOS)

24 июля 2012 г. обновлено: STAVROULA GEORGOPOULOU, Larissa University Hospital

Влияние мониторинга насыщения тканей головного мозга кислородом на сокращение использования эритроцитов в кардиохирургии

При операциях на сердце в условиях искусственного кровообращения (ИК) контроль насыщения тканей головного мозга кислородом с помощью инфракрасной спектрофотоскопии приводит к уменьшению количества трансфузий эритроцитарной массы (ЭТК) в период искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение того, приведет ли использование мониторинга насыщения тканей мозга кислородом к сокращению интраоперационного использования эритроцитарной массы.

Пациенты случайным образом распределены в группы А и Б. В группе А мониторинг INVOS невозможен. В группе Б нет доступа к INVOS для лечащего анестезиолога. Анестезиолог-наблюдатель имеет доступ к INVOS и предоставляет информацию, если считает это необходимым.

ДЛЯ ОБЕИХ ГРУПП:

Во время CBP и перед разжатием аорты PRC не следует проводить, если уровень гемоглобина >7 г/дл. При значениях менее 5,5 г/дл переливают одну единицу PRC и проводят повторное обследование пациента. После отлучения от искусственного кровообращения и повторного переливания спасенной пролитой крови, переливание при уровне гемоглобина <8 г/дл. Во время пребывания в отделении интенсивной терапии переливание крови при уровне гемоглобина <8 г/дл. От 8 до 10 г/дл оценка для трансфузии мультимодальным способом.

Для ГРУППЫ А:

Как указано выше, а также во время CBP и перед разжатием аорты, если гемоглобин находится в пределах 5,5-7 г/дл, переливание крови при INVOS менее 60%.

Для ГРУППЫ Б:

Как и выше, а также во время CBP и перед разжатием аорты, если гемоглобин находится в пределах 5,5-7 г/дл, решение о переливании принимается лечащим анестезиологом (заключение).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Thessalia
      • Larissa, Thessalia, Греция
        • Larissa University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Операции на сердце в условиях искусственного кровообращения, следовательно (в т.ч. коронарно-аортальное шунтирование), протезирование клапана, хирургия восходящего отдела аорты, комбинированные операции, повторные операции)

Критерий исключения:

  • Операции на сердце без помощи искусственного кровообращения (напр. методы «вне насоса»)
  • Аварийные операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ГРУППА А
Мониторинг насыщения кислородом тканей головного мозга
Процедура: Мониторинг насыщения кислородом тканей головного мозга
Мониторинг насыщения тканей мозга кислородом с помощью инфракрасной спектрофотоскопии
Активный компаратор: ГРУППА Б
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Процедура: Переливание по заключению анестезиолога
Переливание, если гемоглобин находится в пределах 5,5-7 мг/дл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество единиц эритроцитарной массы, перелитых во время операции
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значения INVOS постоянно и в электронном виде
Временное ограничение: один год
один год
Объем любого вида внутривенных жидкостей, вводимых пациенту
Временное ограничение: один год
один год
Объем диуреза от начала до прекращения ИК и до конца
Временное ограничение: один год
один год
Значения гематокрита в определенные периоды времени
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Larissa University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: GEORGE VRETZAKIS, M.D. PhD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Главный следователь: STAVROULA GEORGOPOULOU, M.D., Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Учебный стул: KONSTANTINOS STAMOULIS, MD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Учебный стул: ATHINA KLEITSAKI, MD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UH 1969 TT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Мониторинг насыщения кислородом тканей головного мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться