Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyszövet oxigéntelítettsége és vérátömlesztés a szívsebészetben (INVOS)

2012. július 24. frissítette: STAVROULA GEORGOPOULOU, Larissa University Hospital

Az agyszövet oxigéntelítettségének monitorozásának hatása a vörösvértestek szívsebészetben történő felhasználásának csökkentésére

A cardiopulmonalis bypass (CPB) alatt végzett szívműtétek során az agyszövet oxigéntelítettségének infravörös spektrofotográfia segítségével történő monitorozása az extracorporalis keringés időszakában a tömörített vörösvérsejt (PRC) transzfúziók számának csökkenéséhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon az agyszövet oxigénszaturációjának monitorozása csökkenti-e a tömött vörösvértest-egységek műtéten belüli használatát.

A betegek véletlenszerűen besorolva az A és B csoportba. Az A csoportban elérhető INVOS monitorozás. A B csoportban a kezelő aneszteziológus nem fér hozzá az INVOS-hoz. Egy "megfigyelő" aneszteziológus hozzáfér az INVOS-hoz, és ha szükséges, információt ad.

MINDKÉT CSOPORTBAN:

A CBP alatt és az aorta feloldása előtt a PRC nem adható, ha a hemoglobin >7g/dl. 5,5 g/dl-nél kisebb értékek esetén egy egység PRC transzfúziót adnak át, és a beteget újraértékelik. A CPB-ről való elválasztás és a megmentett ontott vér újratranszfúziója után transzfúzió, ha a hemoglobin <8g/dl. Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt transzfúzió, ha a hemoglobin <8g/dl. 8-10g/dl közötti kiértékelés transzfúzióhoz multimodális módon.

Az A CSOPORT esetében:

Mint fent és a CBP alatt, valamint az aorta feloldása előtt, ha a hemoglobin 5,5-7 g/dl között van, transzfúzió, ha az INVOS kevesebb, mint 60%.

B CSOPORT esetében:

A fentiek szerint és a CBP alatt, valamint az aorta feloldása előtt, ha a hemoglobin 5,5-7g/dl között van, a transzfúzióról a kezelő aneszteziológus dönt (ítélet).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thessalia
      • Larissa, Thessalia, Görögország
        • Larissa University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívműtétek cardiopulmonalis bypass alatt, ebből következően (beleértve a coronaria-aorta bypass graftot is), billentyűcsere, felszálló aorta műtét, kombinált eljárások, újraműtétek)

Kizárási kritériumok:

  • Szívműtétek extracorporalis keringés nélkül (pl. "off-pump" technikák)
  • Sürgősségi műveletek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A CSOPORT
Az agyszövet oxigéntelítettségének monitorozása
Eljárás: Az agyszövet oxigéntelítettségének monitorozása
Az agyszövet oxigéntelítettségének monitorozása infravörös spektrofényképezéssel
Aktív összehasonlító: B CSOPORT
ELLENŐRZŐ CSOPORT
Eljárás: Transzfúzió az aneszteziológus megítélése szerint
Transzfúzió, ha a hemoglobin 5,5-7 mg/dl között van

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraoperatívan transzfundált vörösvértest-egységek száma
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az INVOS értékek elektronikusan és folyamatosan
Időkeret: egy év
egy év
A betegnek beadott bármilyen típusú intravénás folyadék mennyisége
Időkeret: egy év
egy év
A kibocsátott vizelet mennyisége a CPB kezdetétől a befejezéséig és a végéig
Időkeret: egy év
egy év
A hematokrit értékek bizonyos időkeretekben
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Larissa University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GEORGE VRETZAKIS, M.D. PhD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Kutatásvezető: STAVROULA GEORGOPOULOU, M.D., Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Tanulmányi szék: KONSTANTINOS STAMOULIS, MD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Tanulmányi szék: ATHINA KLEITSAKI, MD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UH 1969 TT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel