Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokudoksen happisaturaatio ja verensiirto sydänkirurgiassa (INVOS)

tiistai 24. heinäkuuta 2012 päivittänyt: STAVROULA GEORGOPOULOU, Larissa University Hospital

Aivokudoksen happisaturaatiovalvonnan vaikutus punasolujen käytön vähentämiseen sydänkirurgiassa

Sydänleikkauksissa kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen (CPB) alla aivokudoksen happisaturaation seuranta infrapunaspektroskopialla johtaa pakattujen punasolujen (PRC) verensiirtojen määrän vähenemiseen kehonulkoisen verenkierron aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako aivokudoksen happisaturaatiomonitoroinnin käyttö punasoluyksiköiden pakkautuneiden yksiköiden leikkauksen sisäisen käytön vähenemiseen.

Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmiin A ja B. Ryhmässä A INVOS-seuranta saatavilla. Ryhmässä B hoitavalla anestesiologilla ei ole pääsyä INVOS:iin. "Tarkkailija" anestesiologilla on pääsy INVOS:iin ja hän antaa tietoja, jos se katsotaan tarpeelliseksi.

Molemmille ryhmille:

PRC:tä ei saa antaa CBP:n aikana ja ennen aortan puristamista, jos hemoglobiini on > 7g/dl. Jos arvot ovat alle 5,5 g/dl, yksi PRC-yksikkö siirretään ja potilas arvioidaan uudelleen. CPB:stä vieroituksen ja pelastetun vuodatetun veren uudelleensiirron jälkeen verensiirto, kun hemoglobiini on <8 g/dl. Tehohoitoosaston aikana verensiirto, kun hemoglobiini on <8g/dl. 8-10g/dl arvio verensiirrosta multimodaalisesti.

RYHMÄ A:

Kuten edellä ja CBP:n aikana ja ennen aortan puristamista, jos hemoglobiini on välillä 5,5-7 g/dl, verensiirto, kun INVOS on alle 60 %.

RYHMÄ B:

Kuten edellä ja CBP:n aikana ja ennen aortan puristamista, jos hemoglobiini on välillä 5,5-7g/dl, verensiirtopäätöksen tekee hoitava anestesiologi (tuomio).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Thessalia
      • Larissa, Thessalia, Kreikka
        • Larissa University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänleikkaukset kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen yhteydessä (mukaan lukien sepelvaltimo-aortan ohitusleikkaus), venttiilin vaihto, nousevan aortan leikkaus, yhdistelmätoimenpiteet, uusintaleikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänleikkaukset ilman kehonulkoisen verenkierron apua (esim. "off-pump" -tekniikat)
  • Hätätoimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RYHMÄ A
Aivokudoksen happisaturaation seuranta
Menettely: Aivokudoksen happisaturaation seuranta
Aivokudoksen happisaturaation seuranta infrapunaspektroskopialla
Active Comparator: RYHMÄ B
OHJAUSRYHMÄ
Menettely: Verensiirto anestesialääkärin arvion mukaan
Verensiirto, jos hemoglobiini on välillä 5,5-7 mg/dl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aikana siirrettyjen punasoluyksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
INVOS-arvot sähköisesti ja jatkuvasti
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Potilaalle annettujen suonensisäisten nesteiden määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Virtsan määrä CPB:n aloittamisesta lopettamiseen ja loppuun
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Hematokriittiarvot tietyillä aikajaksoilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Larissa University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GEORGE VRETZAKIS, M.D. PhD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Päätutkija: STAVROULA GEORGOPOULOU, M.D., Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Opintojen puheenjohtaja: KONSTANTINOS STAMOULIS, MD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
  • Opintojen puheenjohtaja: ATHINA KLEITSAKI, MD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UH 1969 TT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Aivokudoksen happisaturaation seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa