度他雄胺对前列腺 HIF-1α 和 VEGF 的影响
2013年6月10日 更新者：Ja Hyeon Ku,、Seoul National University Hospital
度他雄胺给药后人前列腺组织新生血管相关因子的凋亡及表达
本研究的目的是确定度他雄胺是否可能影响下尿路症状/良性前列腺增生症（LUTS/BPH）患者缺氧诱导因子（HIF）-1α和血管内皮生长因子（VEGF）等血管生成因子的表达).
研究概览
详细说明
总共 41 名等待经尿道前列腺电切术 (TURP) 的患者将被分为两组 (1:1)； 20 名患者将不接受药物治疗，21 名患者每天服用 0.5 毫克度他雄胺，持续 2 至 4 周，直至 TURP。
在两组中，将评估缺氧诱导因子 (HIF)-1alpha 和血管内皮生长因子 (VEGF) 的范围、强度和细胞内位置。
微血管密度也将在两组中进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 50岁以上
- 国际前列腺症状评分 (IPSS) >8
- 最大流速 (Qmax) <15 ml/s
- 经尿道前列腺电切术 (TURP)
排除标准：
- 导尿管
- 尿路感染 (UTI)
- 肝病
- 肾病
- 不明原因的血尿
- 前列腺特异性抗原 (PSA) > 4ng/ml（如果前列腺活检呈阴性，则包括在内）
- 间质性膀胱炎
- 膀胱癌或前列腺癌
- 盆腔手术或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：度他雄胺
口服，5mg，每天一次，2 周
|
5mg，口服，每日一次，2-4 周
|
|
安慰剂比较：安慰剂
口服，5mg，每天一次，2 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HIF-1a 和 VEGF 表达
大体时间：2周
|
度他雄胺对大鼠和人前列腺血管生成标志物表达的影响
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jae-Seung paick, MD, PhD、Dept. of Urology, Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月13日
首次发布 (估计)
2009年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月10日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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