Efecto de Dutasteride sobre HIF-1alpha y VEGF en la próstata
10 de junio de 2013 actualizado por: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital
Apoptosis y expresión de factores relacionados con la neovascularización en tejido prostático humano después de la administración de dutasterida
El propósito de este estudio es determinar si la dutasterida puede influir en la expresión de factores de angiogénesis como el factor inducible por hipoxia (HIF)-1alfa y el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) en pacientes con síntomas del tracto urinario inferior/hiperplasia prostática benigna (STUI/HPB). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 41 pacientes en espera de resección transuretral de próstata (RTUP) se dividirán en dos grupos (1:1); Veinte pacientes no recibirán medicación y 21 recibirán 0,5 mg de dutasterida al día durante 2 a 4 semanas hasta la RTUP.
En ambos grupos, se evaluará la extensión, intensidad y localización intracelular del factor inducible por hipoxia (HIF)-1alfa y del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF).
La densidad de microvasos también se comparará en los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- 50 años o más
- Puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) >8
- Caudal máximo (Qmax) <15 ml/s
- resección transuretral de la próstata (RTUP)
Criterio de exclusión:
- catéter uretral
- infección del tracto urinario (ITU)
- enfermedad del higado
- enfermedad renal
- hematuria inexplicable
- antígeno prostático específico (PSA) > 4ng/ml (incluido si la biopsia de próstata fue negativa)
- cistitis intersticial
- cáncer de vejiga o cáncer de próstata
- cirugía pélvica o irradiación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: dutasterida
oral, 5 mg, una vez al día, 2 semanas
|
5 mg, oral, diario, 2-4 semanas
|
|
Comparador de placebos: placebo
oral, 5 mg, una vez al día, 2 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de HIF-1a y VEGF
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Efectos de la dutasterida en la expresión de marcadores de angiogénesis en próstatas de ratas y humanos.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 5-alfa reductasa
- Dutasterida
Otros números de identificación del estudio
- JHKu1
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