Effekt av Dutasteride på HIF-1alfa och VEGF i prostata
10 juni 2013 uppdaterad av: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital
Apoptos och uttryck av neovaskulariseringsrelaterade faktorer i mänsklig prostatavävnad efter administrering av dutasterid
Syftet med denna studie är att fastställa om dutasterid kan påverka uttrycket av angiogenesfaktorer såsom hypoxiinducerbar faktor (HIF)-1alfa och vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) hos patienter med symtom i de nedre urinvägarna/benign prostatahyperplasi (LUTS/BPH) ).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 41 patienter som väntar på transuretral resektion av prostata (TURP) kommer att delas in i två grupper (1:1); 20 patienter kommer inte att få någon medicin och 21 kommer att få 0,5 mg dutasterid dagligen i 2 till 4 veckor fram till TURP.
I båda grupperna kommer omfattningen, intensiteten och intracellulär lokalisering av hypoxiinducerbar faktor (HIF)-1alfa och vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) att utvärderas.
Mikrokärldensitet kommer också att jämföras i de två grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
- 50 år eller äldre
- Internationellt prostatasymtompoäng (IPSS) >8
- Maximalt flöde (Qmax) <15 ml/s
- transuretral resektion av prostata (TURP)
Exklusions kriterier:
- urinrörskateter
- urinvägsinfektion (UTI)
- leversjukdom
- njursjukdom
- oförklarlig hematuri
- prostataspecifikt antigen (PSA) > 4ng/ml (ingår om prostatabiopsi var negativ)
- interstitiell cystit
- blåscancer eller prostatacancer
- bäckenkirurgi eller bestrålning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dutasterid
oralt, 5 mg, en gång per dag, 2 veckor
|
5mg, oral, dagligen, 2-4 veckor
|
|
Placebo-jämförare: placebo
oralt, 5 mg, en gång per dag, 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIF-1a och VEGF uttryck
Tidsram: 2 veckor
|
effekter av dutasterid på uttrycket av angiogenesmarkörer i råtta och mänskliga prostata
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2009
Första postat (Uppskatta)
14 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2013
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JHKu1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .