A dutaszterid hatása a HIF-1alfára és a VEGF-re a prosztatában
2013. június 10. frissítette: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital
A neovaszkularizációval kapcsolatos faktorok apoptózisa és kifejeződése az emberi prosztataszövetben a dutaszterid beadása után
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a dutaszterid befolyásolhatja-e az angiogenezis faktorok, például a hipoxia indukálható faktor (HIF)-1alfa és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) expresszióját alsó húgyúti tünetekben/jóindulatú prosztata hiperpláziában (LUTS/BPH) szenvedő betegeknél. ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 41, a prosztata transzuretrális reszekciójára (TURP) váró beteget két csoportra osztják (1:1); húsz beteg nem kap gyógyszert, 21 pedig napi 0,5 mg dutaszteridet kap 2-4 héten keresztül a TURP-ig.
Mindkét csoportban értékelni fogják a hypoxia-indukálható faktor (HIF)-1alfa és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) mértékét, intenzitását és intracelluláris elhelyezkedését.
A mikroerek sűrűségét is összehasonlítjuk a két csoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés
- 50 éves vagy idősebb
- International Prostate Symptom Score (IPSS) >8
- Maximális áramlási sebesség (Qmax) <15 ml/s
- a prosztata transzuretrális reszekciója (TURP)
Kizárási kritériumok:
- húgycső katéter
- húgyúti fertőzés (UTI)
- májbetegség
- vesebetegség
- megmagyarázhatatlan hematuria
- prosztata specifikus antigén (PSA) > 4 ng/ml (beleértve, ha a prosztata biopszia negatív volt)
- intersticiális cystitis
- húgyhólyagrák vagy prosztatarák
- kismedencei műtét vagy besugárzás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: dutaszterid
szájon át, 5 mg, naponta egyszer, 2 hétig
|
5 mg, szájon át, naponta, 2-4 hétig
|
|
Placebo Comparator: placebo
szájon át, 5 mg, naponta egyszer, 2 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIF-1a és VEGF expresszió
Időkeret: 2 hét
|
A dutaszterid hatása az angiogenezis markerek expressziójára patkányban és humán prosztatában
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHKu1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .