Effetto di Dutasteride su HIF-1alpha e VEGF nella prostata
10 giugno 2013 aggiornato da: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital
Apoptosi ed espressione di fattori correlati alla neovascolarizzazione nel tessuto prostatico umano dopo somministrazione di dutasteride
Lo scopo di questo studio è determinare se la dutasteride possa influenzare l'espressione di fattori di angiogenesi come il fattore inducibile dall'ipossia (HIF)-1alfa e il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) in pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore/iperplasia prostatica benigna (LUTS/BPH ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 41 pazienti in attesa di resezione transuretrale della prostata (TURP) sarà diviso in due gruppi (1:1); venti pazienti non riceveranno farmaci e 21 riceveranno 0,5 mg di dutasteride al giorno per 2-4 settimane fino alla TURP.
In entrambi i gruppi sarà valutata l'estensione, l'intensità e la localizzazione intracellulare del fattore inducibile dall'ipossia (HIF)-1alfa e del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF).
Verrà confrontata anche la densità dei microvasi nei due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- 50 anni o più
- Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS) >8
- Portata massima (Qmax) <15 ml/s
- resezione transuretrale della prostata (TURP)
Criteri di esclusione:
- catetere uretrale
- infezione del tratto urinario (UTI)
- malattia del fegato
- malattia renale
- ematuria inspiegabile
- antigene prostatico specifico (PSA) > 4 ng/ml (incluso se la biopsia prostatica era negativa)
- cistite interstiziale
- cancro alla vescica o cancro alla prostata
- chirurgia pelvica o irradiazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: dutasteride
orale, 5 mg, una volta al giorno, 2 settimane
|
5 mg, orale, ogni giorno, 2-4 settimane
|
|
Comparatore placebo: placebo
orale, 5 mg, una volta al giorno, 2 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione di HIF-1a e VEGF
Lasso di tempo: 2 settimane
|
effetti della dutasteride sull'espressione dei marcatori dell'angiogenesi nel ratto e nella prostata umana
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della prostata
- Iperplasia prostatica
- Iperplasia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Inibitori della 5-alfa reduttasi
- Dutasteride
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHKu1
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