Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dutasteride på HIF-1alpha og VEGF i prostata

10. juni 2013 opdateret af: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital

Apoptose og ekspression af neovaskulariseringsrelaterede faktorer i humant prostatavæv efter administration af dutasterid

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om dutasterid kan påvirke ekspressionen af ​​angiogenesefaktorer såsom hypoxiinducerbar faktor (HIF)-1alpha og vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) hos patienter med symptomer på nedre urinveje/godartet prostatahyperplasi (LUTS/BPH). ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 41 patienter, der afventer transurethral resektion af prostata (TURP), vil blive opdelt i to grupper (1:1); 20 patienter vil ikke modtage medicin, og 21 vil modtage 0,5 mg dutasterid dagligt i 2 til 4 uger indtil TURP. I begge grupper vil omfanget, intensiteten og den intracellulære placering af hypoxiinducerbar faktor (HIF)-1alpha og vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) blive evalueret. Mikrokardensitet vil også blive sammenlignet i de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • 50 år eller ældre
  • International Prostate Symptom Score (IPSS) >8
  • Maksimal flowhastighed (Qmax) <15 ml/s
  • transurethral resektion af prostata (TURP)

Ekskluderingskriterier:

  • urethral kateter
  • urinvejsinfektion (UTI)
  • lever sygdom
  • nyresygdom
  • uforklarlig hæmaturi
  • prostataspecifikt antigen (PSA) > 4ng/ml (inkluderet hvis prostatabiopsi var negativ)
  • interstitiel blærebetændelse
  • blærekræft eller prostatakræft
  • bækkenoperation eller bestråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dutasterid
oral, 5mg, én gang dagligt, 2 uger
Medicin: dutasterid
5mg, oral, daglig, 2-4 uger
Placebo komparator: placebo
oral, 5mg, én gang dagligt, 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIF-1a og VEGF ekspression
Tidsramme: 2 uger
virkninger af dutasterid på ekspressionen af ​​angiogenese markører i rotte og human prostata
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline
The Korean Urological Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2009

Først opslået (Skøn)

14. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2013

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHKu1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med dutasterid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner