Efeito da Dutasterida no HIF-1alfa e VEGF na Próstata
10 de junho de 2013 atualizado por: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital
Apoptose e expressão de fatores relacionados à neovascularização no tecido da próstata humana após administração de dutasterida
O objetivo deste estudo é determinar se a dutasterida pode influenciar a expressão de fatores de angiogênese, como fator induzível por hipóxia (HIF)-1alpha e fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) em pacientes com sintomas do trato urinário inferior/hiperplasia prostática benigna (LUTS/BPH ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 41 pacientes aguardando ressecção transuretral da próstata (RTU) será dividido em dois grupos (1:1); vinte pacientes não receberão medicação e 21 receberão 0,5 mg de dutasterida diariamente por 2 a 4 semanas até a RTUP.
Em ambos os grupos serão avaliadas a extensão, intensidade e localização intracelular do fator indutor de hipóxia (HIF)-1alfa e do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
A densidade de microvasos também será comparada nos dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- 50 anos ou mais
- Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) >8
- Vazão máxima (Qmax) <15 ml/s
- ressecção transuretral da próstata (RTU)
Critério de exclusão:
- cateter uretral
- infecção do trato urinário (ITU)
- doença hepática
- doença renal
- hematúria inexplicável
- antígeno específico da próstata (PSA) > 4ng/ml (incluído se a biópsia da próstata for negativa)
- cistite intersticial
- câncer de bexiga ou câncer de próstata
- cirurgia pélvica ou irradiação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: dutasterida
oral, 5mg, uma vez por dia, 2 semanas
|
5mg, oral, diariamente, 2-4 semanas
|
|
Comparador de Placebo: placebo
oral, 5mg, uma vez por dia, 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de HIF-1a e VEGF
Prazo: 2 semanas
|
Efeitos da dutasterida na expressão de marcadores de angiogênese em próstatas de ratos e humanos
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2013
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Inibidores da 5-alfa redutase
- Dutasterida
Outros números de identificação do estudo
- JHKu1
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