Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dutasteridu na HIF-1alfa a VEGF v prostatě

10. června 2013 aktualizováno: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital

Apoptóza a exprese faktorů souvisejících s neovaskularizací v lidské tkáni prostaty po podání dutasteridu

Účelem této studie je zjistit, zda dutasterid může ovlivnit expresi faktorů angiogeneze, jako je hypoxií indukovatelný faktor (HIF)-1alfa a vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) u pacientů se symptomy dolních močových cest/benigní hyperplazií prostaty (LUTS/BPH ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 41 pacientů čekajících na transuretrální resekci prostaty (TURP) bude rozděleno do dvou skupin (1:1); dvacet pacientů nebude dostávat žádnou medikaci a 21 bude dostávat 0,5 mg dutasteridu denně po dobu 2 až 4 týdnů až do TURP. U obou skupin bude hodnocen rozsah, intenzita a intracelulární lokalizace hypoxií indukovatelného faktoru (HIF)-1alfa a vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF). V obou skupinách bude také porovnána hustota mikrocév.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • 50 let nebo starší
  • Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS) >8
  • Maximální průtok (Qmax) <15 ml/s
  • transuretrální resekce prostaty (TURP)

Kritéria vyloučení:

  • uretrální katétr
  • infekce močových cest (UTI)
  • nemoc jater
  • nemoc ledvin
  • nevysvětlitelná hematurie
  • prostatický specifický antigen (PSA) > 4 ng/ml (včetně, pokud byla biopsie prostaty negativní)
  • intersticiální cystitida
  • rakovina močového měchýře nebo rakovina prostaty
  • operace pánve nebo ozařování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dutasterid
perorálně, 5 mg, jednou denně, 2 týdny
Lék: dutasterid
5 mg, perorálně, denně, 2-4 týdny
Komparátor placeba: placebo
perorálně, 5 mg, jednou denně, 2 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese HIF-1a a VEGF
Časové okno: 2 týdny
účinky dutasteridu na expresi markerů angiogeneze v potkaních a lidských prostatách
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline
The Korean Urological Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JHKu1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dutasterid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit