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Effet du dutastéride sur HIF-1alpha et VEGF dans la prostate

10 juin 2013 mis à jour par: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital

Apoptose et expression de facteurs liés à la néovascularisation dans le tissu prostatique humain après administration de dutastéride

Le but de cette étude est de déterminer si le dutastéride peut influencer l'expression de facteurs d'angiogenèse tels que le facteur inductible par l'hypoxie (HIF)-1alpha et le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) chez les patients présentant des symptômes du bas appareil urinaire/hyperplasie bénigne de la prostate (LUTS/BPH ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 41 patients en attente de résection transurétrale de la prostate (TURP) seront divisés en deux groupes (1:1); vingt patients ne recevront aucun médicament et 21 recevront 0,5 mg de dutastéride par jour pendant 2 à 4 semaines jusqu'à la TURP. Dans les deux groupes, l'étendue, l'intensité et la localisation intracellulaire du facteur inductible par l'hypoxie (HIF)-1alpha et du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) seront évaluées. La densité des microvaisseaux sera également comparée dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé
  • 50 ans ou plus
  • Score international des symptômes de la prostate (IPSS)> 8
  • Débit maximal (Qmax) <15 ml/s
  • résection transurétrale de la prostate (RTUP)

Critère d'exclusion:

  • cathéter urétral
  • infection des voies urinaires (IVU)
  • maladie du foie
  • maladie rénale
  • hématurie inexpliquée
  • antigène prostatique spécifique (PSA) > 4ng/ml (inclus si la biopsie de la prostate était négative)
  • la cystite interstitielle
  • cancer de la vessie ou cancer de la prostate
  • chirurgie pelvienne ou irradiation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: dutastéride
oral, 5mg, une fois par jour, 2 semaines
Médicament: dutastéride
5mg, oral, quotidien, 2-4 semaines
Comparateur placebo: placebo
oral, 5mg, une fois par jour, 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression de HIF-1a et VEGF
Délai: 2 semaines
effets du dutastéride sur l'expression des marqueurs de l'angiogenèse dans la prostate du rat et de l'homme
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

GlaxoSmithKline
The Korean Urological Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2009

Première publication (Estimation)

14 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JHKu1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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