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Wirkung von Dutasterid auf HIF-1alpha und VEGF in der Prostata

10. Juni 2013 aktualisiert von: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital

Apoptose und Expression neovaskularisationsbedingter Faktoren im menschlichen Prostatagewebe nach Verabreichung von Dutasterid

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Dutasterid die Expression von Angiogenesefaktoren wie dem Hypoxie-induzierbaren Faktor (HIF)-1alpha und dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) bei Patienten mit Symptomen des unteren Harntrakts/benigner Prostatahyperplasie (LUTS/BPH) beeinflussen kann ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 41 Patienten, die auf eine transurethrale Resektion der Prostata (TURP) warten, werden in zwei Gruppen (1:1) eingeteilt; Zwanzig Patienten erhalten keine Medikamente und 21 erhalten 2 bis 4 Wochen lang täglich 0,5 mg Dutasterid bis zur TURP. In beiden Gruppen werden Ausmaß, Intensität und intrazelluläre Lokalisierung des Hypoxie-induzierbaren Faktors (HIF)-1alpha und des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) bewertet. Die Mikrogefäßdichte wird ebenfalls in den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • 50 Jahre alt oder älter
  • Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS) >8
  • Maximale Durchflussrate (Qmax) <15 ml/s
  • Transurethrale Resektion der Prostata (TURP)

Ausschlusskriterien:

  • Harnröhrenkatheter
  • Harnwegsinfektion (HWI)
  • Leber erkrankung
  • Nierenkrankheit
  • unerklärliche Hämaturie
  • Prostataspezifisches Antigen (PSA) > 4 ng/ml (enthalten, wenn die Prostatabiopsie negativ war)
  • interstitielle Zystitis
  • Blasenkrebs oder Prostatakrebs
  • Beckenoperation oder Bestrahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dutasterid
oral, 5 mg, einmal täglich, 2 Wochen
Arzneimittel: Dutasterid
5 mg, oral, täglich, 2–4 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
oral, 5 mg, einmal täglich, 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIF-1a- und VEGF-Expression
Zeitfenster: 2 Wochen
Auswirkungen von Dutasterid auf die Expression von Angiogenesemarkern in der Prostata von Ratten und Menschen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline
The Korean Urological Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHKu1

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