Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Dutasterydu na HIF-1alfa i VEGF w prostacie

10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital

Apoptoza i ekspresja czynników związanych z neowaskularyzacją w ludzkiej tkance gruczołu krokowego po podaniu dutasterydu

Celem tego badania jest ustalenie, czy dutasteryd może wpływać na ekspresję czynników angiogenezy, takich jak czynnik indukowany niedotlenieniem (HIF)-1alfa i czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) u pacjentów z objawami ze strony dolnych dróg moczowych/łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (LUTS/BPH ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 41 pacjentów oczekujących na przezcewkową resekcję gruczołu krokowego (TURP) zostanie podzielonych na dwie grupy (1:1); dwudziestu pacjentów nie otrzyma żadnych leków, a 21 będzie otrzymywać 0,5 mg dutasterydu dziennie przez 2 do 4 tygodni, aż do TURP. W obu grupach zostanie oceniony zakres, intensywność i lokalizacja wewnątrzkomórkowa czynnika indukowanego niedotlenieniem (HIF)-1alfa i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). W obu grupach porównana zostanie również gęstość mikronaczyń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • 50 lat lub więcej
  • Międzynarodowy wskaźnik objawów prostaty (IPSS) >8
  • Maksymalne natężenie przepływu (Qmax) <15 ml/s
  • przezcewkowa resekcja prostaty (TURP)

Kryteria wyłączenia:

  • cewnik cewkowy
  • zakażenie dróg moczowych (ZUM)
  • choroba wątroby
  • choroba nerek
  • niewyjaśniony krwiomocz
  • antygen swoisty dla prostaty (PSA) > 4 ng/ml (wliczany, jeśli biopsja prostaty była ujemna)
  • śródmiąższowe zapalenie pęcherza
  • rak pęcherza czy rak prostaty
  • operacja miednicy lub napromieniowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dutasteryd
doustnie, 5 mg, raz dziennie, 2 tygodnie
Lek: dutasteryd
5 mg, doustnie, codziennie, 2-4 tygodnie
Komparator placebo: placebo
doustnie, 5 mg, raz dziennie, 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja HIF-1a i VEGF
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wpływ dutasterydu na ekspresję markerów angiogenezy w prostacie szczura i człowieka
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

GlaxoSmithKline
The Korean Urological Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHKu1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty

Badania kliniczne na dutasteryd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj