Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Dutasteride op HIF-1alpha en VEGF in de prostaat

10 juni 2013 bijgewerkt door: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital

Apoptose en expressie van neovascularisatie-gerelateerde factoren in humaan prostaatweefsel na toediening van dutasteride

Het doel van deze studie is om te bepalen of dutasteride de expressie van angiogenesefactoren zoals hypoxie-induceerbare factor (HIF)-1alpha en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) kan beïnvloeden bij patiënten met lagere urinewegsymptomen/benigne prostaathyperplasie (LUTS/BPH). ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 41 patiënten die wachten op transurethrale resectie van de prostaat (TURP) zal worden verdeeld in twee groepen (1:1); twintig patiënten krijgen geen medicatie en 21 krijgen dagelijks 0,5 mg dutasteride gedurende 2 tot 4 weken tot TURP. In beide groepen zullen de mate, intensiteit en intracellulaire locatie van hypoxie-induceerbare factor (HIF)-1alfa en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) worden geëvalueerd. De dichtheid van microvaten zal ook worden vergeleken in de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming
  • 50 jaar of ouder
  • Internationale Prostaat Symptoom Score (IPSS) >8
  • Maximale stroomsnelheid (Qmax) <15 ml/s
  • transurethrale resectie van de prostaat (TURP)

Uitsluitingscriteria:

  • urethrale katheter
  • urineweginfectie (UTI)
  • leverziekte
  • nierziekte
  • onverklaarbare hematurie
  • prostaatspecifiek antigeen (PSA) > 4 ng/ml (inbegrepen als prostaatbiopsie negatief was)
  • interstitiële cystitis
  • blaaskanker of prostaatkanker
  • bekkenoperatie of bestraling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dutasteride
oraal, 5 mg, eenmaal per dag, 2 weken
Geneesmiddel: dutasteride
5 mg, oraal, dagelijks, 2-4 weken
Placebo-vergelijker: placebo
oraal, 5 mg, eenmaal per dag, 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIF-1a en VEGF-expressie
Tijdsspanne: 2 weken
effecten van dutasteride op de expressie van angiogenese-markers in prostaat van ratten en mensen
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

GlaxoSmithKline
The Korean Urological Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JHKu1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren