Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Dutasteride på HIF-1alfa og VEGF i prostata

10. juni 2013 oppdatert av: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital

Apoptose og uttrykk for neovaskulariseringsrelaterte faktorer i humant prostatavev etter administrering av dutasterid

Formålet med denne studien er å finne ut om dutasterid kan påvirke uttrykket av angiogenesefaktorer som hypoksi-induserbar faktor (HIF)-1alfa og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) hos pasienter med symptomer på nedre urinveier/godartet prostatahyperplasi (LUTS/BPH) ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 41 pasienter som venter på transurethral reseksjon av prostata (TURP) vil bli delt inn i to grupper (1:1); 20 pasienter vil ikke motta medisiner og 21 vil motta 0,5 mg dutasterid daglig i 2 til 4 uker frem til TURP. I begge grupper vil omfanget, intensiteten og den intracellulære plasseringen av hypoksi-induserbar faktor (HIF)-1alfa og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) bli evaluert. Mikrokartetthet vil også bli sammenlignet i de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke
  • 50 år eller eldre
  • International Prostate Symptom Score (IPSS) >8
  • Maksimal strømningshastighet (Qmax) <15 ml/s
  • transuretral reseksjon av prostata (TURP)

Ekskluderingskriterier:

  • urinrørskateter
  • urinveisinfeksjon (UTI)
  • leversykdom
  • nyresykdom
  • uforklarlig hematuri
  • prostataspesifikt antigen (PSA) > 4ng/ml (inkludert hvis prostatabiopsi var negativ)
  • interstitiell cystitt
  • blærekreft eller prostatakreft
  • bekkenkirurgi eller bestråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dutasterid
oral, 5mg, en gang per dag, 2 uker
Legemiddel: dutasterid
5mg, oral, daglig, 2-4 uker
Placebo komparator: placebo
oral, 5mg, en gang per dag, 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIF-1a og VEGF uttrykk
Tidsramme: 2 uker
effekter av dutasterid på uttrykket av angiogenesemarkører i rotte og menneskelig prostata
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline
The Korean Urological Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JHKu1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere