Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дутастерида на HIF-1альфа и VEGF в простате

10 июня 2013 г. обновлено: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital

Апоптоз и экспрессия факторов, связанных с неоваскуляризацией, в ткани предстательной железы человека после введения дутастерида

Цель этого исследования — определить, может ли дутастерид влиять на экспрессию факторов ангиогенеза, таких как фактор, индуцируемый гипоксией (HIF)-1alpha, и фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) у пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей/доброкачественной гиперплазией предстательной железы (СНМП/ДГПЖ). ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 41 пациент, ожидающий трансуретральной резекции простаты (ТУРП), будет разделен на две группы (1:1); 20 пациентов не будут получать лекарства, а 21 пациент будет получать 0,5 мг дутастерида ежедневно в течение 2–4 недель до ТУРП. В обеих группах будут оцениваться степень, интенсивность и внутриклеточное расположение фактора, индуцируемого гипоксией (HIF)-1альфа, и фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Плотность микрососудов также будет сравниваться в двух группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • информированное согласие
  • 50 лет и старше
  • Международная шкала симптомов простаты (IPSS) >8
  • Максимальная скорость потока (Qmax) <15 мл/с
  • трансуретральная резекция простаты (ТУРП)

Критерий исключения:

  • уретральный катетер
  • инфекции мочевыводящих путей (ИМП)
  • болезнь печени
  • почечная болезнь
  • необъяснимая гематурия
  • специфический антиген простаты (ПСА) > 4 нг/мл (включается, если биопсия простаты дала отрицательный результат)
  • интерстициальный цистит
  • рак мочевого пузыря или рак простаты
  • тазовая хирургия или облучение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: дутастерид
перорально, 5 мг, один раз в день, 2 недели
Лекарство: дутастерид
5 мг, перорально, ежедневно, 2-4 недели
Плацебо Компаратор: плацебо
перорально, 5 мг, один раз в день, 2 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия HIF-1a и VEGF
Временное ограничение: 2 недели
влияние дутастерида на экспрессию маркеров ангиогенеза в предстательной железе крысы и человека
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

GlaxoSmithKline
The Korean Urological Association

Следователи

  • Главный следователь: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JHKu1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться