Dutasteride가 전립선에서 HIF-1alpha와 VEGF에 미치는 영향
2013년 6월 10일 업데이트: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital
두타스테리드 투여 후 인간 전립선 조직의 세포사멸 및 신생혈관 관련 인자의 발현
본 연구의 목적은 두타스테리드가 하부요로증상/양성전립선비대증(LUTS/BPH) 환자에서 저산소유도인자(HIF)-1알파 및 혈관내피세포성장인자(VEGF)와 같은 혈관신생인자의 발현에 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것이다. ).
연구 개요
상세 설명
경요도 전립선 절제술(TURP)을 기다리는 총 41명의 환자를 두 그룹(1:1)으로 나눕니다. 20명의 환자는 약물을 투여받지 않고 21명은 TURP까지 2~4주 동안 매일 0.5mg의 두타스테리드를 투여받게 됩니다.
두 그룹 모두에서 저산소증 유도 인자(HIF)-1알파 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 범위, 강도 및 세포내 위치를 평가할 것입니다.
미세혈관 밀도도 두 그룹에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 동의
- 50세 이상
- 국제 전립선 증상 점수(IPSS) >8
- 최대 유속(Qmax) <15ml/s
- 전립선 경요도 절제술(TURP)
제외 기준:
- 요도 카테터
- 요로 감염(UTI)
- 간 질환
- 신장 질환
- 원인 불명의 혈뇨
- 전립선 특이 항원(PSA) > 4ng/ml(전립선 생검이 음성인 경우 포함됨)
- 간질성 방광염
- 방광암이나 전립선암
- 골반 수술 또는 방사선 조사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 두타스테리드
경구, 5mg, 1일 1회, 2주
|
5mg, 경구, 매일, 2-4주
|
|
위약 비교기: 위약
경구, 5mg, 1일 1회, 2주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIF-1a 및 VEGF 발현
기간: 이주
|
쥐와 사람의 전립선에서 혈관신생 마커의 발현에 대한 두타스테리드의 효과
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JHKu1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양성 전립선 비대증에 대한 임상 시험
-
Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential Blepharospasm...완전한
두타스테리드에 대한 임상 시험
-
CHU de Quebec-Universite LavalGlaxoSmithKline완전한