Dutasteridin vaikutus HIF-1-alphaan ja VEGF:ään eturauhasessa
maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Ja Hyeon Ku,, Seoul National University Hospital
Neovaskularisaatioon liittyvien tekijöiden apoptoosi ja ilmentyminen ihmisen eturauhaskudoksessa dutasteridin annon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko dutasteridi vaikuttaa angiogeneesitekijöiden, kuten hypoksiaa indusoivan tekijän (HIF)-1alfan ja verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) ilmentymiseen potilailla, joilla on alempien virtsateiden oireita/hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua (LUTS/BPH). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 41 potilasta, jotka odottavat eturauhasen transuretraalista resektiota (TURP), jaetaan kahteen ryhmään (1:1); Kaksikymmentä potilasta ei saa lääkitystä ja 21 saa 0,5 mg dutasteridia päivittäin 2-4 viikon ajan TURP:iin asti.
Molemmissa ryhmissä arvioidaan hypoksiaa indusoivan tekijän (HIF)-1alfan ja verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) laajuus, voimakkuus ja solunsisäinen sijainti.
Mikroverisuonitiheyttä verrataan myös kahdessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- 50 vuotta vanha tai vanhempi
- Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPSS) >8
- Suurin virtausnopeus (Qmax) <15 ml/s
- eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP)
Poissulkemiskriteerit:
- virtsaputken katetri
- virtsatieinfektio (UTI)
- maksasairaus
- munuaissairaus
- selittämätön hematuria
- eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) > 4ng/ml (sisältää, jos eturauhasen biopsia oli negatiivinen)
- interstitiaalinen kystiitti
- virtsarakon syöpä tai eturauhassyöpä
- lantion leikkaus tai säteilytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: dutasteridi
suun kautta, 5 mg, kerran päivässä, 2 viikkoa
|
5 mg, suun kautta, päivittäin, 2-4 viikkoa
|
|
Placebo Comparator: plasebo
suun kautta, 5 mg, kerran päivässä, 2 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIF-1a:n ja VEGF:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
dutasteridin vaikutukset angiogeneesimarkkerien ilmentymiseen rotan ja ihmisen eturauhasessa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae-Seung paick, MD, PhD, Dept. of Urology, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- 5-alfa-reduktaasin estäjät
- Dutasteridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHKu1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .