常规支气管镜加玫瑰与电磁导航 (EMN) 加玫瑰在小周围病变中的对比
2009年4月13日 更新者:Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
电磁导航系统和现场快速评估与传统支气管镜检查和现场快速评估的比较:小周围肺病灶的产量提高(原始调查)
本研究的目的是评估电磁导航 (ENB) 结合快速现场评估 (ROSE) 是否可以提高那些未能通过常规荧光镜辅助支气管镜检查 (FBS) 结合 ROSE 诊断的患者的诊断准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Novara、意大利
- azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对于需要术前诊断的周围型病变适合手术的患者,将首先在透视引导下进行常规支气管镜检查。
在非诊断程序的情况下,他们将成为 ENB 的候选人。
如果发生恶性病变,所有患者都将成为外科手术的候选人。
描述
纳入标准:
- 适合外科手术的患者存在小的外周肺病灶(< 3 cm)
排除标准:
- 转移性疾病患者
- 不适合手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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36-40 名患者
需要进行支气管镜检查以进行诊断的小周围病变患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估在同一患者中将 ENB 添加到常规支气管镜检查中可以获得的诊断百分比
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:piero em balbo, MD、UOA PNEUMOLOGIA NOVARA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (预期的)
2010年4月1日
研究完成 (预期的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月13日
首次发布 (估计)
2009年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月13日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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