- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00880945
기존 기관지경 플러스 로즈와 작은 말초 병변의 전자기 탐색(EMN) 플러스 로즈
2009년 4월 13일 업데이트: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Electromagnetic Navigation System과 Rapid on Site Evaluation 대 기존 Bronchoscopy와 Rapid on Site Evaluation의 비교: 작은 말초 폐 병변에서 개선된 수율(원래 연구)
이 연구의 목적은 ROSE(신속한 현장 평가)와 결합된 전자기 탐색(ENB)이 ROSE와 결합된 기존 형광 투시 보조 기관지경(FBS)으로 진단되지 않은 환자의 진단 정확도를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Novara, 이탈리아
- azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술에 적합한 말초 병변을 가지고 있어 수술 전 진단이 필요한 환자는 형광투시 유도 하에 기존의 기관지경 검사를 먼저 시행한다.
진단 절차가 아닌 경우 ENB 후보가 됩니다.
모든 환자는 악성 병변의 경우 수술 절차의 대상자가 됩니다.
설명
포함 기준:
- 외과 수술에 적합한 환자에게 작은 말초 폐 병변(< 3 cm)의 존재
제외 기준:
- 전이성 질환 환자
- 수술에 부적합한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
36-40명의 환자
진단 목적으로 기관지경 검사가 필요한 작은 말초 병변을 가진 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동일한 환자에서 기존 기관지경 검사에 ENB를 추가하여 얻을 수 있는 진단의 백분율을 평가하기 위해
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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