- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00880945
Broncoscopia convenzionale più rosa contro navigazione elettromagnetica (EMN) più rosa nelle piccole lesioni periferiche
13 aprile 2009 aggiornato da: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Confronto tra il sistema di navigazione elettromagnetico e la valutazione rapida in loco rispetto alla broncoscopia convenzionale e la valutazione rapida in loco: migliore resa nelle piccole lesioni polmonari periferiche (indagine originale)
Lo scopo di questo studio è valutare se la navigazione elettromagnetica (ENB) in combinazione con la rapida valutazione in loco (ROSE) può migliorare l'accuratezza diagnostica in quei pazienti a cui non viene diagnosticata la broncoscopia fluoroscopica assistita convenzionale (FBS) in combinazione con ROSE.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Novara, Italia
- azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con lesioni periferiche idonee alla chirurgia che necessitano di una diagnosi preoperatoria saranno studiati, in un primo momento, con broncoscopia convenzionale sotto guida fluoroscopica.
In caso di procedura non diagnostica saranno candidati per ENB.
Tutti i pazienti saranno candidati alla procedura chirurgica in caso di lesioni maligne.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di piccole lesioni polmonari periferiche (< 3 cm) in paziente idoneo all'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- paziente con malattia metastatica
- pazienti non idonei alla procedura chirurgica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
36-40 pazienti
pazienti con piccole lesioni periferiche che necessitano di broncoscopia a scopo diagnostico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare le percentuali di diagnosi ottenibili aggiungendo ENB alla broncoscopia convenzionale nello stesso paziente
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-no-emn
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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