- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00880945
Konvensjonell bronkoskopi pluss rose versus elektromagnetisk navigasjon (EMN) pluss rose i små perifere lesjoner
13. april 2009 oppdatert av: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Sammenligning av det elektromagnetiske navigasjonssystemet og rask evaluering på stedet versus konvensjonell bronkoskopi og rask evaluering på stedet: Forbedret utbytte i små perifere lungelesjoner (Original undersøkelse)
Målet med denne studien er å evaluere om elektromagnetisk navigasjon (ENB) i kombinasjon med rask evaluering på stedet (ROSE) kan forbedre diagnostisk nøyaktighet hos de pasientene som ikke blir diagnostisert med konvensjonell fluoroskopisk assistert bronkoskopi (FBS) i kombinasjon med ROSE.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italia
- azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med perifer lesjon egnet for kirurgi som trenger preoperativ diagnose vil først bli studert med konvensjonell bronkoskopi under fluoroskopisk veiledning.
Ved ikke-diagnostisk prosedyre vil de være kandidater for ENB.
Alle pasientene vil være kandidater til kirurgisk prosedyre ved ondartede lesjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av små perifere lungelesjoner (< 3 cm) hos pasient som er egnet for kirurgisk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- pasient med metastatisk sykdom
- pasienter uegnet til kirurgisk inngrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
36-40 pasienter
pasienter med små perifere lesjoner som trenger bronkoskopi for diagnostiske formål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere prosentandelen av diagnose som kan oppnås ved å legge ENB til konvensjonell bronkoskopi hos samme pasient
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-no-emn
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Konya City HospitalFullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelseTyrkia
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Kayseri City HospitalFullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan BlockTyrkia (Türkiye)
-
Sichuan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Universitas Jenderal SoedirmanRS Prof. Dr. Margono Soekardjo PurwokertoFullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)Indonesia
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina