Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalna bronchoskopia Plus Rose kontra nawigacja elektromagnetyczna (EMN) Plus Rose w małych zmianach obwodowych

13 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Porównanie systemu nawigacji elektromagnetycznej i szybkiej oceny na miejscu w porównaniu z bronchoskopią konwencjonalną i szybką oceną na miejscu: lepsza wydajność w małych obwodowych zmianach w płucach (dochodzenie oryginalne)

Celem tego badania jest ocena, czy nawigacja elektromagnetyczna (ENB) w połączeniu z szybką oceną na miejscu (ROSE) może poprawić dokładność diagnostyczną u tych pacjentów, u których nie udaje się zdiagnozować konwencjonalnej bronchoskopii wspomaganej fluoroskopią (FBS) w połączeniu z ROSE.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Novara, Włochy
        • azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zmianami obwodowymi odpowiednimi do operacji, którzy wymagają diagnostyki przedoperacyjnej, będą najpierw badani za pomocą konwencjonalnej bronchoskopii pod kontrolą fluoroskopii. W przypadku postępowania niediagnostycznego będą kandydatami do ENB. Wszyscy chorzy będą kandydatami do leczenia operacyjnego w przypadku zmian złośliwych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność małych obwodowych zmian w płucach (< 3 cm) u chorego kwalifikującego się do zabiegu operacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z chorobą przerzutową
  • pacjentów niekwalifikujących się do zabiegu chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
36-40 pacjentów
pacjenci z niewielkimi zmianami obwodowymi, którzy wymagają bronchoskopii w celach diagnostycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić odsetek diagnoz, które można uzyskać, dodając ENB do konwencjonalnej bronchoskopii u tego samego pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Subskrybuj