Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обычная бронхоскопия Plus Rose по сравнению с электромагнитной навигацией (EMN) Plus Rose при небольших периферических поражениях

13 апреля 2009 г. обновлено: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Сравнение электромагнитной навигационной системы и быстрой оценки на месте с обычной бронхоскопией и быстрой оценкой на месте: повышенная эффективность при небольших периферических поражениях легких (оригинальное исследование)

Целью данного исследования является оценка того, может ли электромагнитная навигация (ENB) в сочетании с быстрой оценкой на месте (ROSE) повысить точность диагностики у тех пациентов, которым не удалось поставить диагноз с помощью обычной рентгеноскопической бронхоскопии (FBS) в сочетании с ROSE.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Novara, Италия
        • azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с периферическим поражением, подходящие для операции, которые нуждаются в предоперационной диагностике, будут сначала обследованы с помощью обычной бронхоскопии под рентгеноскопическим контролем. В случае недиагностической процедуры они будут кандидатами на ЭНБ. Все пациенты будут кандидатами на хирургическое вмешательство в случае злокачественных новообразований.

Описание

Критерии включения:

  • наличие небольших периферических поражений легких (< 3 см) у пациента, подходящего для хирургического вмешательства

Критерий исключения:

  • пациент с метастатическим заболеванием
  • пациенты, не пригодные к хирургическому вмешательству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
36-40 пациентов
пациенты с небольшими периферическими поражениями, которым необходима бронхоскопия для диагностических целей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить процент диагноза, который может быть получен при добавлении ЭНБ к обычной бронхоскопии у того же пациента.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Подписаться