Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conventionele bronchoscopie plus roos versus elektromagnetische navigatie (EMN) plus roos in kleine perifere laesies

13 april 2009 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Vergelijking van het elektromagnetische navigatiesysteem en snelle evaluatie ter plaatse versus conventionele bronchoscopie en snelle evaluatie ter plaatse: verbeterde opbrengst bij kleine perifere longlaesies (oorspronkelijk onderzoek)

Het doel van deze studie is om te evalueren of elektromagnetische navigatie (ENB) in combinatie met snelle evaluatie ter plaatse (ROSE) de diagnostische nauwkeurigheid kan verbeteren bij patiënten bij wie de diagnose conventionele fluoroscopisch geassisteerde bronchoscopie (FBS) in combinatie met ROSE niet wordt gesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Novara, Italië
        • azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een perifere laesie die geschikt is voor chirurgie en die een preoperatieve diagnose nodig hebben, zullen in eerste instantie worden bestudeerd met conventionele bronchoscopie onder fluoroscopie. In het geval van een niet-diagnostische procedure zijn zij kandidaten voor ENB. Alle patiënten komen in aanmerking voor een chirurgische ingreep in geval van kwaadaardige laesies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van kleine perifere longlaesies (< 3 cm) bij patiënt geschikt voor chirurgische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met gemetastaseerde ziekte
  • patiënten die niet geschikt zijn voor een chirurgische ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
36-40 patiënten
patiënten met kleine perifere laesies die bronchoscopie nodig hebben voor diagnostische doeleinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de percentages van diagnose te evalueren die kunnen worden verkregen door ENB toe te voegen aan conventionele bronchoscopie bij dezelfde patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-no-emn

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren