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Broncoscopia Convencional Plus Rose Versus Navegación Electromagnética (EMN) Plus Rose en Pequeñas Lesiones Periféricas

13 de abril de 2009 actualizado por: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Comparación del sistema de navegación electromagnética y la evaluación rápida in situ frente a la broncoscopia convencional y la evaluación rápida in situ: rendimiento mejorado en lesiones pulmonares periféricas pequeñas (investigación original)

El objetivo de este estudio es evaluar si la navegación electromagnética (ENB) en combinación con la evaluación rápida in situ (ROSE) puede mejorar la precisión diagnóstica en aquellos pacientes que no logran ser diagnosticados con broncoscopia convencional asistida por fluoroscopia (FBS) en combinación con ROSE.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Novara, Italia
        • azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • piero em balbo, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con lesión periférica susceptible de cirugía que necesiten un diagnóstico preoperatorio serán estudiados, en un primer momento, con broncoscopia convencional bajo guía fluoroscópica. En caso de procedimiento no diagnóstico serán candidatos a ENB. Todos los pacientes serán candidatos a procedimiento quirúrgico en caso de lesiones malignas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de pequeñas lesiones pulmonares periféricas (< 3 cm) en paciente apto para procedimiento quirúrgico

Criterio de exclusión:

  • paciente con enfermedad metastásica
  • pacientes no aptos para el procedimiento quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
36-40 pacientes
pacientes con pequeñas lesiones periféricas que necesitan broncoscopia con fines diagnósticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar los porcentajes de diagnóstico que se pueden obtener añadiendo ENB a la broncoscopia convencional en un mismo paciente
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Investigadores

  • Investigador principal: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-no-emn

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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