Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvenční bronchoskopie plus růže versus elektromagnetická navigace (EMN) plus růže u malých periferních lézí

13. dubna 2009 aktualizováno: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Srovnání elektromagnetického navigačního systému a rychlého vyhodnocení na místě oproti konvenční bronchoskopii a rychlému vyhodnocení na místě: Lepší výtěžnost u malých periferních plicních lézí (původní vyšetření)

Cílem této studie je zhodnotit, zda elektromagnetická navigace (ENB) v kombinaci s rychlým vyhodnocením na místě (ROSE) může zlepšit diagnostickou přesnost u těch pacientů, u kterých se nepodařilo diagnostikovat konvenční fluoroskopickou asistovanou bronchoskopii (FBS) v kombinaci s ROSE.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Novara, Itálie
        • azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s periferní lézí vhodnou k operaci, kteří potřebují předoperační diagnostiku, budou studováni nejprve konvenční bronchoskopií pod skiaskopickým vedením. V případě nediagnostického postupu budou kandidáty na ENB. Všichni pacienti budou kandidáty na chirurgický zákrok v případě maligních lézí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost malých periferních plicních lézí (< 3 cm) u pacienta vhodného k chirurgickému výkonu

Kritéria vyloučení:

  • pacient s metastatickým onemocněním
  • pacienti nezpůsobilí k chirurgickému zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
36-40 pacientů
pacientů s malými periferními lézemi, kteří potřebují bronchoskopii pro diagnostické účely

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit procenta diagnózy, kterou lze získat přidáním ENB ke konvenční bronchoskopii u stejného pacienta
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-no-emn

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit