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Broncoscopia Convencional Mais Rosa versus Navegação Eletromagnética (EMN) Mais Rosa em Pequenas Lesões Periféricas

13 de abril de 2009 atualizado por: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Comparação do sistema de navegação eletromagnética e avaliação rápida no local versus broncoscopia convencional e avaliação rápida no local: melhor rendimento em pequenas lesões pulmonares periféricas (investigação original)

O objetivo deste estudo é avaliar se a navegação eletromagnética (ENB) em combinação com a avaliação rápida no local (ROSE) pode melhorar a precisão diagnóstica nos pacientes que não conseguem ser diagnosticados com a broncoscopia convencional assistida por fluoroscopia (FBS) em combinação com ROSE.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Novara, Itália
        • azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com lesão periférica passível de cirurgia que necessitem de diagnóstico pré-operatório serão estudados, inicialmente, com broncoscopia convencional sob orientação fluoroscópica. Em caso de procedimento não diagnóstico serão candidatos a ENB. Todos os pacientes serão candidatos a procedimento cirúrgico em caso de lesões malignas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de pequenas lesões pulmonares periféricas (< 3 cm) em paciente apto para procedimento cirúrgico

Critério de exclusão:

  • paciente com doença metastática
  • pacientes inaptos para procedimento cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
36-40 pacientes
pacientes com pequenas lesões periféricas que necessitam de broncoscopia para fins diagnósticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar as porcentagens de diagnóstico que podem ser obtidas acrescentando ENB à broncoscopia convencional no mesmo paciente
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Investigadores

  • Investigador principal: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-no-emn

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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