小さな末梢病変における従来の気管支鏡検査プラスローズと電磁ナビゲーション（EMN）プラスローズ
2009年4月13日 更新者：Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
電磁ナビゲーション システムおよび迅速な現場評価と従来の気管支鏡検査および迅速な現場評価の比較: 小さな末梢肺病変における歩留まりの向上(独自の調査)
この研究の目的は、電磁ナビゲーション (ENB) と迅速現場評価 (ROSE) を組み合わせることで、従来の X 線透視補助気管支鏡検査 (FBS) と ROSE の組み合わせでは診断できなかった患者の診断精度を向上できるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Novara、イタリア
- azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術に適した末梢病変を有し、術前診断が必要な患者は、まず、X線透視下で従来の気管支鏡検査で検査されます。
診断手順以外の場合、ENB の候補となります。
悪性病変の場合、すべての患者が外科手術の対象となります。
説明
包含基準:
- 患者に外科的処置に適した小さな末梢肺病変（< 3 cm）が存在する
除外基準:
- 転移性疾患の患者
- 外科手術に適さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
患者数 36 ～ 40 人
診断目的で気管支鏡検査が必要な小さな末梢病変のある患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
同じ患者において従来の気管支鏡検査に ENB を追加することで得られる診断の割合を評価するため
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：piero em balbo, MD、UOA PNEUMOLOGIA NOVARA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (予想される)
2010年4月1日
研究の完了 (予想される)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月13日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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