Konventionell bronkoskopi Plus Rose Versus Electromagnetic Navigation (EMN) Plus Rose i små perifera lesioner
13 april 2009 uppdaterad av: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Jämförelse av det elektromagnetiska navigationssystemet och snabb utvärdering på plats kontra konventionell bronkoskopi och snabb utvärdering på plats: Förbättrad avkastning vid små perifera lungskador (Original undersökning)
Syftet med denna studie är att utvärdera om elektromagnetisk navigering (ENB) i kombination med snabb utvärdering på plats (ROSE) kan förbättra diagnostisk noggrannhet hos de patienter som misslyckas med att diagnostiseras med konventionell fluoroskopisk assisterad bronkoskopi (FBS) i kombination med ROSE.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Novara, Italien
- azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med perifer lesion som är lämplig för operation och som behöver diagnostiseras preoperativt kommer till en början att studeras med konventionell bronkoskopi under fluoroskopisk vägledning.
I händelse av icke-diagnostik kommer de att vara kandidater för ENB.
Alla patienter kommer att vara kandidater till kirurgiska ingrepp i händelse av maligna lesioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av små perifera lungskador (< 3 cm) hos patient som är lämplig för kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- patient med metastaserande sjukdom
- patienter olämpliga för kirurgiskt ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
36-40 patienter
patienter med små perifera lesioner som behöver bronkoskopi för diagnostiska ändamål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera procentandelen av diagnos som kan erhållas genom att lägga till ENB till konventionell bronkoskopi hos samma patient
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2009
Första postat (Uppskatta)
14 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-no-emn
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .