- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00880945
Konventionel bronkoskopi Plus Rose Versus Elektromagnetisk Navigation (EMN) Plus Rose i små perifere læsioner
13. april 2009 opdateret af: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Sammenligning af det elektromagnetiske navigationssystem og hurtig evaluering på stedet versus konventionel bronkoskopi og hurtig evaluering på stedet: Forbedret udbytte i små perifere lungelæsioner (Original undersøgelse)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om elektromagnetisk navigation (ENB) i kombination med hurtig evaluering på stedet (ROSE) kan forbedre diagnostisk nøjagtighed hos de patienter, som ikke bliver diagnosticeret med konventionel fluoroskopisk assisteret bronkoskopi (FBS) i kombination med ROSE.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italien
- azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med perifer læsion egnet til kirurgi, som har behov for præoperativ diagnose, vil først blive undersøgt med konventionel bronkoskopi under fluoroskopisk vejledning.
I tilfælde af en ikke-diagnostisk procedure vil de være kandidater til ENB.
Alle patienter vil være kandidater til kirurgisk indgreb i tilfælde af maligne læsioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af små perifere lungelæsioner (< 3 cm) hos patient, der er egnet til kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- patient med metastatisk sygdom
- patienter, der er uegnede til kirurgisk indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
36-40 patienter
patienter med små perifere læsioner, som har brug for bronkoskopi til diagnostiske formål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere procentdelen af diagnose, der kan opnås ved at tilføje ENB til konventionel bronkoskopi hos den samme patient
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2009
Først opslået (Skøn)
14. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-no-emn
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater