Bronchoscopie conventionnelle plus rose versus navigation électromagnétique (EMN) plus rose dans les petites lésions périphériques
13 avril 2009 mis à jour par: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Comparaison du système de navigation électromagnétique et de l'évaluation rapide sur site par rapport à la bronchoscopie conventionnelle et à l'évaluation rapide sur site : rendement amélioré dans les petites lésions pulmonaires périphériques (enquête originale)
Le but de cette étude est d'évaluer si la navigation électromagnétique (ENB) en combinaison avec une évaluation rapide sur site (ROSE) peut améliorer la précision du diagnostic chez les patients qui ne sont pas diagnostiqués avec la bronchoscopie assistée par fluoroscopie conventionnelle (FBS) en combinaison avec ROSE.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Novara, Italie
- azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentant une lésion périphérique propice à la chirurgie qui nécessitent un diagnostic préopératoire seront étudiés, dans un premier temps, avec une bronchoscopie conventionnelle sous contrôle fluoroscopique.
En cas de procédure non diagnostique, ils seront candidats à l'ENB.
Tous les patients seront candidats à une intervention chirurgicale en cas de lésions malignes.
La description
Critère d'intégration:
- présence de petites lésions pulmonaires périphériques (< 3 cm) chez un patient apte à une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- patient atteint d'une maladie métastatique
- patients inaptes à une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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36-40 malades
patients présentant de petites lésions périphériques nécessitant une bronchoscopie à des fins diagnostiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les pourcentages de diagnostic pouvant être obtenus en ajoutant ENB à la bronchoscopie conventionnelle chez le même patient
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2009
Première publication (Estimation)
14 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-no-emn
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