Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos Bronchoscopy Plus Rose versus Elektromágneses Navigáció (EMN) Plus Rose Kis perifériás elváltozásokban

Az elektromágneses navigációs rendszer és a gyors helyszíni kiértékelés összehasonlítása a hagyományos bronchoszkópiával és a gyors helyszíni kiértékeléssel: jobb hozam kis perifériás tüdőelváltozások esetén (eredeti vizsgálat)

A tanulmány célja annak felmérése, hogy az elektromágneses navigáció (ENB) a gyors helyszíni kiértékeléssel (ROSE) kombinálva javíthatja-e a diagnosztikai pontosságot azoknál a betegeknél, akiknél nem diagnosztizálják a hagyományos fluoroszkópos hörgőtükrözést (FBS) kombinálva a ROSE-val.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Novara, Olaszország
        • azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • piero em balbo, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A műtétre alkalmas perifériás lézióban szenvedő betegeket, akiknek preoperatív diagnózisra van szükségük, először hagyományos bronchoszkópiával vizsgálják fluoroszkópos irányítás mellett. Nem diagnosztikai eljárás esetén az ENB jelöltjei lesznek. Malignus elváltozások esetén minden beteget sebészeti beavatkozásra jelöltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kisméretű perifériás tüdőelváltozások (< 3 cm) jelenléte sebészeti beavatkozásra alkalmas betegben

Kizárási kritériumok:

  • metasztatikus betegségben szenvedő beteg
  • sebészeti beavatkozásra alkalmatlan betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
36-40 beteg
kis perifériás elváltozásokban szenvedő betegek, akiknek diagnosztikai célból bronchoszkópiára van szükségük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak értékelése, hogy hány százalékos diagnózis érhető el, ha ENB-t adunk a hagyományos bronchoszkópiához ugyanabban a betegben
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-no-emn

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel