- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00880945
Hagyományos Bronchoscopy Plus Rose versus Elektromágneses Navigáció (EMN) Plus Rose Kis perifériás elváltozásokban
2009. április 13. frissítette: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Az elektromágneses navigációs rendszer és a gyors helyszíni kiértékelés összehasonlítása a hagyományos bronchoszkópiával és a gyors helyszíni kiértékeléssel: jobb hozam kis perifériás tüdőelváltozások esetén (eredeti vizsgálat)
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az elektromágneses navigáció (ENB) a gyors helyszíni kiértékeléssel (ROSE) kombinálva javíthatja-e a diagnosztikai pontosságot azoknál a betegeknél, akiknél nem diagnosztizálják a hagyományos fluoroszkópos hörgőtükrözést (FBS) kombinálva a ROSE-val.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novara, Olaszország
- azienda ospedaliera -universitaria Maggiore della carità
-
Kapcsolatba lépni:
- piero em balbo, md
- Telefonszám: 00393213733445
- E-mail: piero.balbo@libero.it
-
Kutatásvezető:
- piero em balbo, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A műtétre alkalmas perifériás lézióban szenvedő betegeket, akiknek preoperatív diagnózisra van szükségük, először hagyományos bronchoszkópiával vizsgálják fluoroszkópos irányítás mellett.
Nem diagnosztikai eljárás esetén az ENB jelöltjei lesznek.
Malignus elváltozások esetén minden beteget sebészeti beavatkozásra jelöltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kisméretű perifériás tüdőelváltozások (< 3 cm) jelenléte sebészeti beavatkozásra alkalmas betegben
Kizárási kritériumok:
- metasztatikus betegségben szenvedő beteg
- sebészeti beavatkozásra alkalmatlan betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
36-40 beteg
kis perifériás elváltozásokban szenvedő betegek, akiknek diagnosztikai célból bronchoszkópiára van szükségük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Annak értékelése, hogy hány százalékos diagnózis érhető el, ha ENB-t adunk a hagyományos bronchoszkópiához ugyanabban a betegben
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: piero em balbo, MD, UOA PNEUMOLOGIA NOVARA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-no-emn
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok