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Dermacyd Infantile(乳酸)- 照片评估。

2009年4月14日 更新者:Sanofi

Dermacyd Infantile(乳酸)的光刺激性和光敏性潜力的皮肤病学评估。

主要目标:

证明产品 Dermacyd Infantile(乳酸)不存在光刺激和光敏作用。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao Paulo、巴西
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 照相皮肤 I、II、III 和 IV
  • 区域综合皮试
  • 愿意遵循研究程序并在指定的日期和预定时间出现在诊所进行医学评估和应用闭塞。

排除标准:

  • 使用抗炎、免疫抑制剂或抗组胺药物
  • 哺乳或妊娠
  • 选择前 30 天使用抗炎药和/或 3 个月内使用免疫抑制药物
  • 导致免疫力下降的疾病,如艾滋病、糖尿病
  • 以前的特应性
  • 主题产品的敏感性或刺激史
  • 可能影响研究结果的活动性皮肤病
  • 研究期间使用新药和/或化妆品
  • 皮肤反应
  • 以前参与过使用该产品的研究
  • 先天性或后天性免疫缺陷的志愿者。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Dermacyd 婴儿(乳酸)
5周治疗
Dermacyd 婴儿(乳酸)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将使用 UVA 照射测量光刺激试验和光敏性,并根据国际接触性皮炎研究组 (ICDRG) 量表进行评估。敏感性将根据皮肤类型进行评估。
大体时间:5周内(即治疗期)
5周内(即治疗期)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月14日

首次发布 (估计)

2009年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月14日

最后验证

2009年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LACAC_L_04680

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

乳酸(检测不到)的临床试验

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