Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dermacyd Infantile (kwas mlekowy) - ocena zdjęć.

14 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Sanofi

Dermatologiczna ocena potencjalnego fotopodrażnienia i nadwrażliwości na światło dla Dermacyd Infantile (kwas mlekowy).

Podstawowy cel:

Wykazanie braku działania fotodrażniącego i fotouczulającego produktu Dermacyd Infantile (kwas mlekowy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fototyp skóry I, II, III i IV
  • Integralny test skórny w regionie
  • Chęć przestrzegania procedur badawczych i obecności w klinice w dniach i godzinach zaplanowanych na ocenę medyczną i założenie okluzji.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciwzapalnych, immunosupresyjnych lub przeciwhistaminowych
  • Laktacja lub ciąża
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych przez 30 dni i/lub leków immunosupresyjnych przez 3 miesiące przed selekcją
  • Choroby, które mogą powodować spadek odporności, takie jak HIV, cukrzyca
  • Poprzednia atopia
  • Historia wrażliwości lub podrażnienia dla produktów tematycznych
  • Aktywne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badań
  • Stosowanie nowych leków i/lub kosmetyków podczas badania
  • Reaktywność skórna
  • Wcześniejszy udział w badaniach, w których stosowano produkt
  • Wolontariusze z wrodzonym lub nabytym niedoborem odporności.

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dermacyd infantile (kwas mlekowy)
5 tygodni leczenia
Lek: KWAS MLEKOWY(ND)
Dermacyd infantile (kwas mlekowy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test fotopodrażnienia i światłoczułość zostaną zmierzone przy użyciu promieniowania UVA i ocenione zgodnie ze skalą International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG). Wrażliwość zostanie oceniona w zależności od rodzaju skóry.
Ramy czasowe: W ciągu 5 tygodni (tj. okresu leczenia)
W ciągu 5 tygodni (tj. okresu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LACAC_L_04680

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KWAS MLEKOWY(ND)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj