Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dermacyd Infantile (melkzuur) - Foto-evaluatie.

14 april 2009 bijgewerkt door: Sanofi

Dermatologische evaluatie van het foto-irritatie- en fotogevoeligheidspotentieel voor Dermacyd Infantile (melkzuur).

Hoofddoel:

Om de afwezigheid van foto-irritatie en fotosensibilisatiepotentieel van het product Dermacyd Infantile (melkzuur) aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fototype Huid I, II, III en IV
  • Integrale huidtest in de regio
  • Bereidheid om de onderzoeksprocedures te volgen en aanwezig te zijn in de kliniek op de dagen en geplande tijd voor medische evaluaties en voor het aanbrengen van occlusie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van ontstekingsremmende, immunosuppressieve of antihistaminica
  • Borstvoeding of zwangerschap
  • Gebruik van ontstekingsremmers 30 dagen en/of immunosuppressiva gedurende 3 maanden voor de selectie
  • Ziekten die de immuniteit kunnen verminderen, zoals HIV, diabetes
  • Eerdere atopie
  • Geschiedenis van gevoeligheid of irritatie voor topic-producten
  • Actieve huidziekten die de studieresultaten kunnen verstoren
  • Gebruik van nieuwe medicijnen en/of cosmetica tijdens het onderzoek
  • Cutane reactiviteit
  • Eerdere deelname aan onderzoeken waarin het product was gebruikt
  • Vrijwilligers met aangeboren of verworven immunodeficiëntie.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dermacyd infantiel (melkzuur)
5 weken behandeling
Geneesmiddel: MELKZUUR(ND)
Dermacyd infantiel (melkzuur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De foto-irritatietest en de lichtgevoeligheid worden gemeten met behulp van UVA-straling en beoordeeld volgens de International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)-schaal. De gevoeligheid wordt beoordeeld aan de hand van het huidtype.
Tijdsspanne: Gedurende 5 weken (d.w.z. behandelperiode)
Gedurende 5 weken (d.w.z. behandelperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LACAC_L_04680

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MELKZUUR(ND)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren